Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.01.19 N 01И-126/19.

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06703 от 27.01.2017, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Материалы	Соединительная трубка - ПВХ.	Материал внешней соединительной трубки не соответствует спектрограмме поливинилхлорида.
Срок годности	"срок годности 5 лет с даты стерилизации".	Срок годности, указанный на маркировке меньше установленного данным требованиям. Дата производства - 2017.04.13 Годен до - 2020.04