Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 14 марта 2019 г. N 01И-725/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия: "Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная Vogt Medical без болюса 100 мл., 2,0 мл./ч эффективная доза инфузии 97 ml, REF 1313101", партия 201704131, производства "Фогт Медикаль Фертриб ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06703 от 27.01.2017 (далее - Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по на
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2019 г. N 01И-126/19 "О недоброкачественном медицинском изделии"
Текст письма официально опубликован не был