Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.01.2019 N 01И-135/19.

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2012/13095 от 27.02.2014, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Маркировка	Маркировка потребительской тары изделий однократного применения должна содержать сведения о: - однократности применения; недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары; - обозначение технических условий или стандартов на изделие; - адрес предприятия-изготовителя	Отсутствуют.
Габаритные размеры	Габаритные размеры (высота х горловины), мм 65 x 30	Габаритные размеры, мм: А: 50 х 38; В: 51 х 38; С: 50 х 38; D: 51 х 37; Е: 50 х 38; F: 51 х 38; G: 51 х 37; Н: 50 x 38; I: 50 x 37; J: 50 x 38.