Сведения о результатах проверок по соблюдению субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, проведенных центральным аппаратом Росздравнадзора в IV квартале 2018 года
|
N
п/п
|
Наименование организации, адрес
|
Вид проверки, дата и номер приказа о проверке
|
Дата акта проверки, предписание, протокол
|
|
1.
|
АО "АВВА РУС
121614, г. Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, к. 9
|
Плановая выездная;
Приказы от 13.07.2018 N 4604; от 31.08.2018 N 5878
|
Акт проверки от 02.10.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 02.10.2018 N 22-п
|
|
2.
|
ФГБУ "НМИЦ им. В.А. Алмазова" Минздрава России
197341, г. Санкт-Петербург, Аккуратова, д. 2
|
Плановая выездная;
Приказы от 06.08.2018 N 5119; от 29.08.2018 N 5752
|
Акт проверки от 05.10.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 05.10.2018 N 5119
|
|
3.
|
ФГБУ "ГВКГ им.
Н.Н. Бурденко" Минобороны России
105229, г. Москва, Госпитальная площадь, д. 3
|
Внеплановая документарная;
Приказ от 21.09.2018 N 6375
|
Акт проверки от 10.10.2018. Предписание Росздравнадзора исполнено
|
|
4.
|
ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова" Минздрава России
197758, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68
|
Плановая выездная;
Приказ от 06.08.2018 N 5120; от 29.08.2018 N 5751
|
Акт проверки от 12.10.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 12.10.2018 N 5120
|
|
5.
|
АО "Байер"
107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
|
Внеплановая документарная;
Приказ от 11.10.2018 N 6911
|
Акт проверки от 17.10.2018 N 20-2.
Предписание Росздравнадзора исполнено.
|
|
6.
|
ФГБУ "Поликлиника N 1"
119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 26/28
|
Плановая выездная;
Приказы от 15.08.2018 N 5418; от 19.09.2018 N 6315
|
Акт проверки от 19.10.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 19.10.2018 N 5418
|
|
7.
|
АО "РАФАРМА"
399540, Липецкая область, Тербунский район, Тербуны, ул. Дорожная, д. N 6А
|
Плановая выездная;
Приказы от 13.07.2018 N 4574; от 05.09.2018 N 5966
|
Акт проверки от 22.10.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 22.10.2018 N 21
|
|
8.
|
ООО "НТФФ "Полисан"
192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит А
|
Плановая выездная;
Приказы от 13.08.2018 N 5336; от 15.10.2018 N 6963
|
Акт проверки от 23.11.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 23.11.2018 N 23-п
|
|
9.
|
ЗАО "БИОКАД"
198515, г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А
|
Плановая выездная;
Приказы от 11.09.2018 N 6113; от 19.10.2018 N 7056
|
Акт проверки от 26.11.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 26.11.2018 N 24
|
|
10.
|
ООО "Безен Хелскеа РУС"
123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
|
Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 09.11.2018 N 7592
|
Акт проверки от 30.11.2018. Предписание Росздравнадзора исполнено
|
|
11.
|
ЗАО "Северная звезда"
111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1
|
Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказы от 09.11.2018 N 7599; от 19.11.2018 N 7858
|
Акт проверки от 04.12.2018. Предписание Росздравнадзора исполнено
|
|
12.
|
ООО "Завод Медсинтез"
620144, Екатеринбург, ул. 8 марта, д. 90а
|
Плановая выездная;
Приказы от 11.09.2018 N 6114; от 31.10.2018 N 7373
|
Акт проверки от 12.12.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 12.12.2018 N 25
|
|
13.
|
АО "Астеллас Фарма"
109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16
|
Внеплановая документарная по исполнению предписания;
Приказ от 14.12.2018 N 8671
|
Акт проверки от 18.12.2018. Предписание Росздравнадзора исполнено
|
|
14.
|
ООО "Нанолек"
127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1
|
Плановая выездная;
Приказы от 11.09.2018 N 6115; от 19.11.2018 N 7859
|
Акт проверки от 26.12.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 26.12.2018 N 26
|
|
15.
|
ООО "ГРИТВАК"
115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, к. 2
|
Плановая выездная;
Приказ от 14.12.2018 N 8675
|
Акт проверки от 28.12.2018. Предписание об устранении выявленных нарушений от 28.12.2018 N 30
|
