Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.01.2019 N 01И-197/19.

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02868 от 19.11.2008, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Условия хранения	Указано в инструкции по применению из КРД к РУ N ФСЗ 2008/02868 от 19.11.2008: "Изделие должно храниться при температуре от -30 до +45°С"	Указано в инструкции по применению вложенной в групповую упаковку: "хранить при температуре от +5 до +35°С"
Обозначение размеров	Трубка должна быть обозначена номинальным внешним диаметром, выраженным в миллиметрах (то есть обозначен метрический размер), и его категорией, то есть нормально-, тонко-, или экстра-тонкостенная.	Размеры иглы выражены условным размером: 16G Диаметр в миллиметрах и категория иглы не указаны