Статья 38. Дополнительные правила, касающиеся официальных контрольных мероприятий и мер, которые должны быть приняты компетентными органами

Статья 38
Дополнительные правила, касающиеся официальных контрольных мероприятий и мер, которые должны быть приняты компетентными органами

1. Официальные контрольные мероприятия, проводимые в соответствии со Статьей 9 Регламента (ЕС) 2017/625 в целях проверки соблюдения настоящего Регламента, включают в себя, в частности:

(a) проверку применения операторами профилактических мер и мер предосторожности, как указано в Статье 9(6) и в Статье 28 настоящего Регламента, на каждом этапе производства, изготовления и дистрибуции;

(b) если в составе холдинга имеются неорганические производственные единицы и производственные единицы на стадии перехода - проверку документов, а также применяемых мер, процедур или механизмов для обеспечения четкого и эффективного разделения между органическими, неорганическими производственными единицами и производственными единицами на стадии перехода, а также между соответствующими продуктами, производимыми такими единицами, и проверку веществ и продуктов, используемых для органических, неорганических производственных единиц и производственных единиц на стадии перехода; такая проверка включает в себя проверки земельных участков, в отношении которых предыдущий период был признан с обратной силой в качестве части периода перехода, а также проверки неорганических производственных единиц;

(c) если органические, неорганические продукты и продукты на стадии перехода собираются операторами одновременно, изготавливаются или хранятся в одной и той же установке, зоне или помещении либо транспортируются другим операторам или на другие установки - проверку документов, а также применяемых мер, процедур или механизмов для обеспечения того, чтобы операции выполнялись по отдельности в разных местах или в разное время, чтобы были приняты соответствующие меры по очистке и при необходимости меры по предотвращению замены продуктов, чтобы органические продукты и продукты на стадии перехода имели постоянную идентификацию и чтобы органические, неорганические продукты и продукты на стадии перехода хранились до и после операций по изготовлению отдельно друг от друга в разных местах или в разное время;

(d) проверку установки и функционирования системы внутреннего контроля групп операторов;

(e) если операторы освобождены от обязательства по уведомлению в соответствии со Статьей 34(2) настоящего Регламента или от обязательства иметь сертификат в соответствии со Статьей 35(8) настоящего Регламента - проверку выполнения такими операторами условий освобождения и проверку продуктов, продаваемых такими операторами.

2. Официальные контрольные мероприятия, проводимые в соответствии со Статьей 9 Регламента (ЕС) 2017/625 в целях проверки соблюдения настоящего Регламента, должны проводиться на протяжении всего процесса на всех этапах производства, изготовления и дистрибуции на основе вероятности нарушения, как определено в пункте (57) Статьи 3 настоящего Регламента, что устанавливается с учетом, в частности, следующих элементов, в дополнение к элементам, указанным в Статье 9 Регламента (ЕС) 2017/625:

(a) типа, размера и структуры операторов и групп операторов;

(b) продолжительности времени, в течение которого операторы и группы операторов занимались органическим производством, изготовлением и дистрибуцией;

(c) результатов контрольных мероприятий, проводимых в соответствии с настоящей Статьей;

(d) момента времени, значимого для осуществляемой деятельности;

(e) категории продуктов;

(f) типа, количества и ценности продуктов и их изменений с течением времени;

(g) возможности смешения продуктов или их контаминации несанкционированными продуктами или веществами;

(h) применения частичных отступлений или исключений из правил операторами и группами операторов;

(i) критических моментов нарушения и вероятности нарушения на каждом этапе производства, изготовления и дистрибуции;

(j) привлечения субподрядчиков.

3. В любом случае все операторы и группы операторов, за исключением тех, что указаны в Статьях 34(2) и 35(8) настоящего Регламента, подлежат проверке соответствия не реже одного раза в год.

Проверка соответствия включает в себя физический осмотр на месте, за исключением случаев, когда выполнены следующие условия:

(a) предыдущие контрольные мероприятия в отношении соответствующих операторов или группы операторов не выявили каких-либо нарушений, влияющих на целостность органических продуктов или продуктов на стадии перехода, в течение как минимум трех последовательных лет; а также

(b) оценка соответствующих операторов или группы операторов, проводимая на основании элементов, указанных в параграфе 2 настоящей Статьи и в Статье 9 Регламента (ЕС) 2017/625, выявила низкую вероятность нарушений.

В таком случае срок между двумя физическими осмотрами на месте не должен превышать 24 месяцев.

4. Официальные контрольные мероприятия, проводимые в соответствии со Статьей 9 Регламента (ЕС) 2017/625 в целях проверки соблюдения настоящего Регламента, должны:

(a) проводиться в соответствии со Статьей 9(4) Регламента (ЕС) 2017/625 при обеспечении того, что минимальная доля всех официальных контрольных мероприятий в отношении операторов или групп операторов проводится без предварительного уведомления;

(b) гарантировать проведение минимальной доли контрольных мероприятий в дополнение к тем, что указаны в параграфе 3 настоящей Статьи;

(c) проводиться путем отбора минимального количества образцов, которые были отобраны в соответствии с пунктом (h) Статьи 14 Регламента (ЕС) 2017/625;

(d) гарантировать контроль минимального количества операторов, которые являются участниками группы операторов, в связи с проверкой соответствия согласно параграфу 3 настоящей Статьи.

5. Выдача или продление срока действия сертификата, указанного в Статье 35(1) настоящего Регламента, основывается на результатах проверки соответствия, как указано в параграфах 1 - 4 настоящей Статьи.

6. Письменный документ, который должен быть составлен в отношении каждого контрольного мероприятия, проведенного в целях проверки соблюдения настоящего Регламента в соответствии со Статьей 13(1) Регламента (ЕС) 2017/625, должен быть скреплен подписью оператора или группы операторов в качестве подтверждения получения ими такого письменного документа.

7. Статья 13(1) Регламента (ЕС) 2017/625 не применяется к аудитам и проверкам, проводимым компетентными органами в контексте осуществления ими надзора за органами контроля, которым были делегированы отдельные официальные контрольные задачи или отдельные задачи, связанные с иными официальными мероприятиями.

8. Европейская Комиссия уполномочена принимать делегированные акты в соответствии со Статьей 54 настоящего Регламента в целях:

(а) дополнения настоящего Регламента путем установления конкретных критериев и условий для проведения официальных контрольных мероприятий в целях обеспечения отслеживаемости на всех этапах производства, изготовления и дистрибуции, а также обеспечения соблюдения настоящего Регламента, касающихся:

(i) проверки документальной отчетности;

(ii) контрольных мероприятий, проводимых в отношении конкретных категорий операторов;

(iii) при необходимости периода, в течение которого должны проводиться контрольные мероприятия, предусмотренные настоящим Регламентом, включая физические осмотры на месте, указанные в параграфе 3 настоящей Статьи, а также конкретные помещения или зоны, в которых они должны проводиться;

(b) изменения параграфа 2 настоящей Статьи путем внесения дополнительных элементов на основе практического опыта или путем изменения таких дополнительных элементов.

9. Европейская Комиссия вправе принимать имплементационные акты, устанавливающие:

(a) минимальную долю всех официальных контрольных мероприятий в отношении операторов или групп операторов, которые должны проводиться без предварительного уведомления в соответствии с пунктом (a) параграфа 4 настоящей Статьи;

(b) минимальную долю дополнительных контрольных мероприятий в соответствии с пунктом (b) параграфа 4 настоящей Статьи;

(c) минимальное количество образцов в соответствии с пунктом (c) параграфа 4 настоящей Статьи;

(d) минимальное количество операторов, которые являются участниками группы операторов в соответствии с пунктом (d) параграфа 4 настоящей Статьи;

Такие имплементационные акты принимаются в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 55(2) настоящего Регламента.