Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.01.2019 N 01И-136/19

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Маркировка	Маркировка потребительской тары изделий однократного применения должна содержать сведения о: - однократности применения; - недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары.	Отсутствуют.
Срок годности	Срок хранения и годности - 3 года.	Маркировка потребительской упаковки содержит информацию: "Произведено: 09/2017", "Годен до: 09/2022", что соответствует 5 годам.