Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 января 2019 г. N 01И-238/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "ИМПЭКС-МЕД" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Термометр медицинский максимальный стеклянный "ИМПЭКС-МЕД" ртутный пластиковый футляр", LOT 15004, дата производства 25.10.2015, производства "Цзянсу Юйюэ Медикал Инструменте Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/11279 от 27.12.2011.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.05.2018 N 01И-1355/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "ИМПЭКС-МЕД" (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко