Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 января 2019 г. N 01И-241/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) медицинского изделия "Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие туляремийные сухие. Набор реагентов. ТУ 9389-023-01894956-2009", партия С 558, 562, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08923 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 N 02И-2658/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России по телефону 8-499-193-30-50.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко