Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 января 2019 N 01И-247/19

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08928 от 30.09.2010, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Длина кабеля	Длина кабеля для подключения педали должна быть не менее 3,5 м.	3,045 м.
Маркировка	Маркировка должна содержать, в том числе: - год изготовления изделия.	Отсутствует.
Предохранитель	Тип и номинальные характеристики плавких предохранителей должны быть указаны в маркировке около держателя предохранителя.	Отсутствует.
Условия окружающей среды при транспортировании и хранении	В техническом описании должны содержаться требования к допустимым условиям окружающей среды при транспортировании и хранении, которые должны быть продублированы снаружи упаковки.	Информация отсутствует.