Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 января 2019 N 01И-251/19

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2013/921 от 15.05.2015, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Маркировка	Контейнеры должны быть снабжены информацией, нанесенной прямо на пробирку или на этикетку, в том числе: - наименование или торговая марка изготовителя или поставщика.	Отсутствует.
Размер пробирок	13x75, 13x100, 16x100 мм.	Высота пробирок с крышкой: А - 13x81 мм, В - 13x82 мм, С - 13x81 мм, D - 13x81 мм, Е - 13x81 мм, F - 13x82 мм, G - 13x81 мм, Н - 13x81 мм I - 13x81 мм, J - 13x81 мм. Высота пробирок без крышки: А - 13x76 мм, В - 13x76 мм, С - 13x76 мм, D - 13x76 мм, Е - 13x76 мм, F - 13x76 мм, G - 13x76 мм, Н - 13x76 мм, I - 13x76 мм, J - 13x76 мм.