Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия и его фотоизображения

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.02.2019 N 01И-332/19

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение NN ФСЗ 2009/04412 от 03.06.2009, (срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Адрес производителя	Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany Postal 22331
Условия эксплуатации	Условия эксплуатации , влажность до 75%	Разрешенная окружающая температура 2°С 40°С, Разрешенная максимальная относительная влажность воздуха 75%
Маркировка	Год изготовления.	Сведения отсутствуют.
Инструкция	Пояснение символов, нанесенных на оборудование.	Сведения отсутствуют в инструкции.
Электропитание	380 Вт	Маркировка на образце: 200 W (Измеренное значение в установившемся режиме с загрузкой на максимальных оборотах: 122 Вт; 160 ; )
Максимальная скорость вращения	4400 об/мин	Измеренное значение при установленном
Габаритные размеры	265X580X380 мм	310X380X245 мм
Комплектность		Дополнительно представлен ключ для снятия/установки ротора.

Фотоизображения выявленного медицинского изделия