Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия и его фотоизображения

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.02.2019 N 01И-334/19

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08145 от 28.10.2010, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Материал	Полистирол, полипропилен, полиэтилен низкой плотности.	Пробирки изготовлены из полиэтилентерефталата.
Маркировка	На Устройства для забора крови Rustech нанесена маркировка, содержащая: - номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя.	На образцах отсутствует номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя (каталожный номер). Примечание: данная информация содержится на Этикетке потребительской упаковки.

Фотоизображения выявленного медицинского изделия