Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31 января 2019 N 01И-300/19

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2009/04871 от 15.06.2015, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Габаритные размеры	Габаритные размеры (ВхШхГ), мм:	Измеренное значение 795x646x663 Размеры, указанные в Руководстве по эксплуатации, представленного с изделием: ;
	Внутренние размеры стерилизационной камеры (ВхШхГ), мм:	Измеренное значение 480x495x395 Размеры, указанные в Руководстве по эксплуатации, представленного с изделием:
Маркировка	Если для обеспечения безопасной работы оборудования оператор должен предварительно ознакомиться с инструкцией по эксплуатации, на оборудование должен быть нанесен символ N 14 14 . Если предупреждения относятся к отдельным частям оборудования, этот символ должен быть нанесен на соответствующие части или рядом с ними.	Для обеспечения безопасной работы стерилизатора оператор должен предварительно ознакомиться с руководством по эксплуатации Однако символ N 14 на оборудовании не нанесён.
Документация, руководство по эксплуатации	Инструкции по эксплуатации должны содержать: запрещение (если это необходимо) такого расположения оборудования, которое затрудняет работу отключающего устройства, в том числе сетевой кабельной вилки.	Запрет на расположение оборудования затрудняющее доступ к сетевой кабельной вилке в Руководстве по эксплуатации отсутствует.