Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 50.07.01-2017
"Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме решения о применении импортной продукции на объекте использования атомной энергии. Процедура принятия решения"
(утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 декабря 2017 г. N 2039-ст)
Conformity assessment system for the use of nuclear energy. Decision on the application of imported products for nuclear power plants. The decision-making procedure
ОКС 27.120.99
Дата введения - 1 января 2018 г.
Введен впервые
Предисловие
1 Разработан Акционерным обществом "Российский концерн по производству электрической и тепловой энергии на атомных станциях" (АО "Концерн Росэнергоатом") и Автономной некоммерческой организацией "Регистр системы сертификации персонала атомной отрасли" (АНО "Атомный регистр")
2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 322 "Атомная техника"
3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 декабря 2017 г. N 2039-ст
4 В настоящем стандарте реализованы нормы Постановления Правительства Российской Федерации от 15 июня 2016 г. N 544 "Об особенностях оценки соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, а также процессов ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения"
5 Введен впервые
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает процедуру принятия эксплуатирующей организацией решения о применении импортной продукции:
а) в качестве элементов и/или в составе элементов объекта использования атомной энергии, отнесенных к 1, 2 и 3 классам безопасности по [1] или [2];
б) в качестве комплектующих изделий, сварочных и наплавочных материалов, полуфабрикатов в составе:
1) продукции российского производства, используемой в качестве элементов и/или в составе элементов объекта использования атомной энергии, отнесенных к 1, 2 и 3 классам безопасности по [1] или [2];
2) рабочих кассет, тепловыделяющих элементов и сборок, органов регулирования систем управления и защиты, применяемых в активных зонах реакторов атомных станций.
Продукция, в отношении которой не требуется принятие эксплуатирующей организацией решения при ее применении на объекте использования атомной энергии, устанавливается федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 2.114-2016 Единая система конструкторской документации. Технические условия
ГОСТ 3.1109 Единая система технологической документации. Термины и определения основных понятий
ГОСТ 15.016-2016 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое задание. Требования к содержанию и оформлению
ГОСТ 27.002 Надежность в технике. Термины и определения
ГОСТ Р 50.02.01 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Основные термины и определения
ГОСТ 14254 (IEC 60529:2013) Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)
ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 30631 Общие требования к машинам, приборам и другим техническим изделиям в части стойкости к механическим внешним воздействующим факторам при эксплуатации
ГОСТ 32137 Совместимость технических средств электромагнитная. Технические средства для атомных станций. Требования и методы испытаний
ГОСТ 26291 Надежность атомных станций и их оборудование. Общие положения и номенклатура показателей
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 50.02.01-2017, [1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1
генеральный подрядчик: Юридическое лицо, являющееся главным исполнителем договора подряда на выполнение комплекса работ и услуг, включая проектно-изыскательные, строительно-монтажные, пусконаладочные работы и прочие работы для ввода в эксплуатацию ОИАЭ. [ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 46] |
3.2
головная материаловедческая организация: Юридическое лицо, признанное органом управления использованием атомной энергии пригодным оказывать услуги эксплуатирующим или другим организациям по выбору материалов, технологии выплавки и разливки металла, термической резки, обработки давлением, сварки, наплавки и термической обработки продукции при ее конструировании, изготовлении, монтаже, эксплуатации и ремонте. [ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 47] |
3.3
деталь: Изделие, изготовленное из однородного по наименованию и марке материала без применения сборочных операций. [ГОСТ 2.101-2016, статья 5.1.2] |
3.4 основные детали: Детали (кроме прокладок и сальниковых уплотнений), разрушение которых может привести к потере герметичности оборудования согласно [9] по отношению к внешней среде и, для оборудования по [10], затвору.
3.5 документы по стандартизации, устанавливающие обязательные требования: Документы по стандартизации, включенные в сводный перечень документов по стандартизации согласно постановлению Правительства Российской Федерации [7] и (или) ссылки на которые указаны в федеральных нормах и правилах в области использования атомной энергии.
3.6
заготовка: Предмет труда, из которого изменением формы, размеров, свойств поверхности и/или материала изготавливают деталь. [ГОСТ 3.1109-82, статья 101] |
3.7
запасная часть: Составная часть изделия, предназначенная для замены находившейся в эксплуатации такой же части с целью поддержания или восстановления исправности или работоспособности изделия. [ГОСТ 18322-78, статья 8] |
3.8 изделие: Единица продукции, количество которой может исчисляться в штуках, килограммах, метрах.
3.9
изготовитель: Юридическое лицо (индивидуальный предприниматель), осуществляющее производство продукции и реализующее эту продукцию под своим собственным наименованием или своей собственной торговой маркой. [ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 48] |
Примечание - При применении в настоящем стандарте понятия "субподрядчик" изготовитель по отношению к нему является подрядчиком.
3.10 исходные технические требования: Документ, определяющий требования к конструкции, материалам, изготовлению, обеспечению и контролю качества, включая испытания, продукции.
Примечание - Данный документ используется при подготовке (или в составе) технической части документации о закупке при проведении процедур закупки продукции.
3.11
квалификационные испытания: Контрольные испытания установочной серии или первой промышленной партии, проводимые с целью оценки готовности предприятия к выпуску продукции данного типа в заданном объеме. [ГОСТ 16504-81, статья 45] |
3.12
комплектующее изделие: Изделие предприятия-поставщика, применяемое как составная часть изделия, выпускаемого предприятием-изготовителем.
Примечание - Составными частями изделия могут быть детали и сборочные единицы.
[ГОСТ 3.1109-82, статья 107] |
Примечание - Для импортной и российской продукции с примененными в ее составе импортными комплектующими изделиями квалификационные испытания проводятся также для подтверждения возможности применения импортной продукции и импортных комплектующих изделий.
3.13
контрольная точка: Технологическая и/или контрольная операция изготовления продукции, включая специальные проверки и испытания, либо совокупность указанных операций согласно технологическому циклу изготовления, а также анализ состояния (проверка) производства и приемочная инспекция, подлежащие контролю в соответствии с планом качества. [ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 17] |
3.14 оборудование: Комплекс взаимосвязанных изделий, имеющий заданное функциональное назначение и предназначенный для использования самостоятельно или в составе другого оборудования.
Примечание - В настоящем стандарте под оборудованием понимаются оборудование реакторной установки, теплообменное оборудование, паровые и водогрейные котлы, сосуды, работающие под давлением, арматура, насосы, приводы, двигатели, электрогенераторы, турбины, баки, паровые, блоки и детали трубопроводов, электротехнические и электронные устройства, кабельные изделия, аппаратура, приборы и блоки, дозиметрическое оборудование и оборудование физической защиты, перегрузочные машины, транспортно-технологическое оборудование, средства контроля, управления, измерения и диагностики, оборудование для хранения и переработки радиоактивных отходов, оборудование тепловой и биологической защиты, устройства пожаротушения, устройства герметизации и гермопроходки.
3.15
план качества: Документ, отражающий результаты выполнения работ по оценке соответствия в форме приемки и содержащий записи о проведенных работах в последовательных контрольных точках согласно технологическому процессу изготовления продукции и порядку выполнения работ по оценке соответствия. [ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 20] |
3.16
периодические испытания: Контрольные испытания выпускаемой продукции, проводимые в объемах и в сроки, установленные нормативно-технической документацией, с целью контроля стабильности качества продукции и возможности продолжения ее выпуска. [ГОСТ 16504-81, статья 48] |
Примечание - Для импортной и российской продукции с примененными в ее составе импортными комплектующими изделиями периодические испытания проводятся также для подтверждения возможности применения импортной продукции и импортных комплектующих изделий.
3.17
полуфабрикат: Предмет труда, подлежащий дальнейшей обработке на предприятии-потребителе. [ГОСТ 3.1109-82, статья 100] |
Примечание - В рамках настоящего стандарта: предприятиями-потребителями являются изготовитель и его субподрядчики; рассматриваются следующие полуфабрикаты: листы, трубы, поковки (штамповки), сортовой и фасонный прокат, заготовки, стальные и чугунные отливки.
3.18 поставщик: Российское юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющее/ий закупку продукции у зарубежных изготовителей и последующую поставку генеральному подрядчику, эксплуатирующей организации или российским изготовителям.
3.19
приемо-сдаточные испытания: Контрольные испытания продукции при приемочном контроле. [ГОСТ 16504-81, статья 47] |
3.20
приемочный контроль: Контроль продукции, по результатам которого принимается решение о ее пригодности к поставкам и/или использованию. [ГОСТ 16504-81, статья 102] |
3.21
приемочные испытания: Контрольные испытания опытных образцов, опытных партий продукции или изделий единичного производства, проводимые соответственно с целью решения вопроса о целесообразности постановки этой продукции на производство и/или использования по назначению. [ГОСТ 16504-81, статья 44] |
Примечание - Для импортной продукции приемочные испытания проводятся также для подтверждения соответствия продукции требованиям, предъявляемым для оценки возможности ее применения в качестве элементов и/или в составе элементов, отнесенных к 1, 2 и 3 классам безопасности по степени влияния на безопасность ОИАЭ по [1] или [2].
3.22
продукция: Результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для применения на ОИАЭ, для которого устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии. [ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 6] |
3.23 разработчик проекта (генеральный проектировщик) объекта использования атомной энергии: Организация, уполномоченная органом управления использованием атомной энергии разрабатывать проект объекта использования атомной энергии и вести иные проектные работы на всех этапах его жизненного цикла для конкретной площадки размещения или базового проекта на основании заключенных договоров.
3.24
решение о применении импортной продукции на объекте использования атомной энергии: Оценка соответствия продукции иностранного производства, по результатам которой устанавливается соответствие указанной продукции обязательным требованиям для применения на объекте использования атомной энергии Российской Федерации. |
Примечания
1 В настоящем стандарте могут также применяться сокращенные названия данной формы оценки соответствия: "решение о применении" или "решение о применении на ОИАЭ".
2 В настоящем стандарте термин применяется также в качестве документа, содержащего результаты данной формы оценки соответствия и подтверждающего возможность применения импортной продукции на ОИАЭ.
3.25
сборочная единица: Изделие, составные части которого подлежат соединению между собой на предприятии-изготовителе сборочными операциями (свинчиванием, сочленением, клепкой, сваркой, пайкой, запрессовкой, развальцовкой, склеиванием, сшиванием, укладкой и т.п.). К сборочным единицам, при необходимости, также относят: - изделия, для которых конструкцией предусмотрена разборка их на составные части; - совокупность сборочных единиц и/или деталей, имеющих общее функциональное назначение и совместно устанавливаемых на предприятии-изготовителе в другой сборочной единице; - совокупность сборочных единиц и/или деталей, имеющих общее функциональное назначение, совместно уложенных на предприятии-изготовителе в укладочные средства (футляр, коробку и т.п.), которые предусмотрено использовать вместе с уложенными в них изделиями; - упаковочную единицу, представляющую изделие, создаваемое в результате соединения упаковываемой продукции с упаковкой. [ГОСТ 2.101-2016, статья 5.1.3] |
3.26
сварочные (наплавочные) материалы: Сварочная проволока, лента для наплавки, флюсы, покрытые электроды, неплавящиеся вольфрамовые электроды для аргоновой сварки и защитные газы, применяемые при сварке (наплавке) для обеспечения заданного процесса и получения сварного соединения и наплавки. [ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 9] |
3.27 сопроводительная документация: Технологическая, конструкторская, эксплуатационная, ремонтная, бухгалтерская и первичная учетная документации, а также документы о качестве, передаваемые изготовителем совместно с продукцией в рамках договора поставки.
3.28
специализированная организация: Организация, привлекаемая в установленном в соответствии с законодательством Российской Федерации порядке для выполнения работ по оценке соответствия продукции обязательным требованиям в форме приемки. [ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 51] |
3.29 стандартизированная контрольная точка: Технологическая и/или контрольная операция изготовления продукции, включая специальные проверки и испытания, либо совокупность указанных операций, не подлежащая изменению согласно технологическому циклу изготовления и контролируемая в соответствии с планом качества со статусом участия "Hold Point" и "Witness Point".
3.30 статус участия "Hold Point" - "точка задержки, НР" (статус "НР"): Контроль осуществляется путем непосредственного участия в контрольных операциях (испытаниях) с условием, что на время проведения данных операций производственный процесс должен быть остановлен и его продолжение возможно только после получения удовлетворительного результата их выполнения.
3.31 статус участия "Witness Point" - "точка освидетельствования, WP" (статус "WP"): Контроль осуществляется путем наблюдения за ходом технологических и/или контрольных операций (испытаний) без останова производственного процесса.
3.32
технические условия: Документ, устанавливающий технические требования, которым должна удовлетворять продукция или услуга, а также процедуры, с помощью которых можно установить, соблюдены ли данные требования. [ГОСТ 1.1-2002, статья 4.2] |
Примечание - Общие требования, правила и нормы к выполнению технических условий по ГОСТ 2.114. Для электронных компонентов (в т.ч. электрорадиоизделий), используемых при изготовлении российского оборудования или в качестве ЗИП при ремонте российского или зарубежного оборудования, в качестве технических условий применяются технические требования, разработанные в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
3.33 типопредставитель оборудования: Единица оборудования, выбранная из группы исполнений оборудования одного типа, изготавливаемого по одним техническим условиям, результаты испытания которой могут быть распространены на все типоисполнения оборудования данного типа.
3.34
эксплуатирующая организация: Организация, созданная в соответствии с законодательством Российской Федерации и признанная в порядке и на условиях, установленных Правительством Российской Федерации, соответствующим органом управления использованием атомной энергии пригодной эксплуатировать ядерную установку, радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации ядерной установки, радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с ядерными материалами и радиоактивными веществами. [ГОСТ Р 50.02.01-2017, статья 53] |
3.35
электромагнитная совместимость технических средств: Способность технического средства функционировать с заданным качеством в заданной электромагнитной обстановке и не создавать недопустимых электромагнитных помех другим техническим средствам. [ГОСТ Р 50397-2011, статья 161-01-07] |
3.36 электронные компоненты: Изделия электронной техники, квантовой электроники и/или электротехнические изделия, представляющие собой деталь, сборочную единицу или их совокупность, обладающие конструктивной целостностью, принцип действия которых основан на электрофизических, электрохимических, фотоэлектронных и/или электронно-оптических процессах и явлениях, не подлежащие восстановлению и ремонту, не подвергаемые изменениям в процессе применения в составе оборудования и изготавливаемые по самостоятельным комплектам конструкторской и технологической документации, а также электронные модули, представляющие собой совокупность электрически соединенных электрорадиоизделий, образующих функционально и конструктивно законченные сборочные единицы.
3.37 электрорадиоизделия: Электротехнические, радиотехнические и электронные изделия, применяемые как комплектующие изделия при изготовлении электрических и электронных приборов, аппаратуры, устройств и агрегатов, а именно: полупроводниковые приборы (микросхемы, транзисторы, диоды и т.д.), резисторы, конденсаторы, коннекторы и соединительные изделия, коммутирующие и защитные приборы, реле и другие слаботочные электротехнические изделия.
4 Сокращения
В настоящем стандарте применены следующие сокращения:
АС - атомная станция;
ГМО - головная материаловедческая организация;
ЗИП - запасные части, инструменты и принадлежности;
ИКИ - импортные комплектующие изделия;
ИТТ - исходные технические требования;
ОИАЭ - объект использования атомной энергии;
ОР СУЗ - органы регулирования системы управления и защиты;
РК - рабочая кассета;
РУ - реакторная установка;
РТМ - руководящие технические материалы, устанавливающие систему классификации и кодирования оборудования;
ТВС - тепловыделяющая сборка;
ТЗ - техническое задание;
ТН ВЭД - товарная номенклатура внешней экономической деятельности;
ТТ - технические требования;
ТУ - технические условия;
ФНП - федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии;
ЭЗ - экспертное заключение;
ЭМС - электромагнитная совместимость;
ЭО - эксплуатирующая организация (включая ее филиалы);
KKS - система кодирования оборудования атомной электростанции (Kraftwerk Kennzeichen System), разработанная Ассоциацией операторов энергоблоков большой мощности VGB (Vereinigung der Grosskraftwerksbetreiber);
TDS - иностранный технический документ, аналогичный техническому паспорту, технической спецификации, листку технической информации (Technical data sheet).
5 Общие положения
5.1 Процедура принятия ЭО решения о применении импортной продукции:
а) в качестве элементов и/или в составе элементов ОИАЭ, отнесенных в соответствии с [1] или [2] к 1, 2 и 3 классам безопасности, определена в разделе 6;
б) в качестве комплектующих изделий, сварочных и наплавочных материалов, полуфабрикатов в составе:
- продукции российского производства, используемой в качестве элементов и/или в составе элементов ОИАЭ, отнесенных в соответствии с [1] или [2] к 1, 2 и 3 классам безопасности, определена в разделах 6, 7, 8, 9;
- рабочих кассет, тепловыделяющих элементов и сборок, органов регулирования систем управления и защиты, применяемых в активных зонах ядерных реакторов АС, определена в разделе 8.
5.2 Для принятия решения о применении импортной продукции ЭО проверяет выполнение следующих обязательных условий для оборудования, комплектующих изделий, полуфабрикатов и сварочных материалов:
а) соответствие продукции требованиям законодательства Российской Федерации в области использования атомной энергии, в том числе требованиям ФНП и документам по стандартизации, устанавливающим обязательные требования к продукции;
б) наличие у изготовителя импортного оборудования положительного опыта поставки изготовленного им оборудования на ОИАЭ зарубежных стран и/или России, который может быть подтвержден справкой об опыте выполнения договоров. К справке должны прилагаться копии оформленных в соответствии с правилами бухгалтерского учета документов, которые подтверждают состав поставок и передачу изготовленного оборудования, составлены в рамках договора, подписаны сторонами договора и содержат следующие сведения:
1) реквизиты договора (номер и дата);
2) перечень переданного и принятого заказчиком по договору оборудования;
4) наименование ОИАЭ;
в) наличие у поставщика, заключившего договор с изготовителем импортного оборудования (его зарубежным представителем), письменного согласия изготовителя на поставку оборудования данным поставщиком для применения на ОИАЭ, с подтверждением гарантийных обязательств. Наличие согласия может подтверждаться одним из следующих документов:
1) копией дилерских договоров и/или копией дистрибьюторских договоров и т.п.;
2) свидетельством в соответствии с инструкциями, приведенными в закупочной документации, по которому должна прослеживаться полностью цепочка от поставщика до изготовителя оборудования;
г) наличие у поставщика, заключившего договор с российским представителем изготовителя импортных электронных компонентов (в т.ч. электрорадиоизделий), письменного согласия такого изготовителя на их поставку данным поставщиком, которое может подтверждаться одним из следующих документов:
1) копией дилерских договоров и/или копией дистрибьюторских договоров и т.п.;
2) свидетельством в соответствии с инструкциями, приведенными в закупочной документации, по которым должна прослеживаться полностью цепочка от поставщика до изготовителя электронных компонентов;
Примечание - Выполнение условий, указанных в перечислениях а) - г) пункта 5.2, подтверждается включением их ЭО, генподрядчиками, российскими изготовителями при проведении конкурсных процедур закупки в качестве отборочных критериев к участникам закупки и включением документов в объеме, определенном настоящим стандартом, в состав приложений к решению о применении.
д) обеспечение поставщиком:
1) возможности для представителей ЭО и/или специализированной организации доступа к документации, имеющей отношение к качеству продукции, проведения оценки соответствия импортной продукции при ее изготовлении в форме приемки и присутствия при проведении испытаний данной продукции, а также осуществления при этом Ростехнадзором установленного законодательством Российской Федерации контроля и надзора;
2) разработки с участием зарубежного изготовителя (его субподрядчиков) планов качества на проведение работ по оценке соответствия импортной продукции в форме приемки;
3) разработки с участием зарубежного изготовителя (его субподрядчиков) ТУ (ТТ), таблиц контроля качества (для оборудования, подпадающего под требования [9]), программ и методик испытаний (приемочных, предварительных комплексных и/или автономных, приемо-сдаточных, периодических, типовых) продукции (в случае их отсутствия в ТУ), выполнения расчетов;
4) перевода на русский язык (устного и письменного) для участников работ по оценке соответствия, необходимого для выполнения работ на зарубежном изготовителе и его зарубежных субподрядчиках по оценке соответствия импортной продукции в формах экспертизы технической документации, приемки и/или испытаний;
5) организации проведения оценки соответствия в форме экспертизы технической документации;
6) обязательной сертификации импортной продукции, подлежащей сертификации, органами по сертификации;
7) перевода на русский язык сопроводительной документации на импортную продукцию;
е) соблюдение установленных настоящим стандартом процедур проведения оценки соответствия продукции в форме решения о применении.
5.3
Решение о применении принимается ЭО по результатам оценки соответствия и по согласованию с Ростехнадзором. |
5.4 При первичном применении или при одноразовой поставке в рамках конкретного договора поставки оценка соответствия в форме решения о применении проводится ЭО путем:
а) анализа результатов оценок соответствия, в том числе обоснований допустимости выявленных по их результатам несоответствий (при наличии):
1) оценки соответствия в форме экспертизы технической документации на импортную продукцию на соответствие требованиям нормативных правовых актов России, связанных с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, на соответствие документам по стандартизации, устанавливающим обязательные требования к продукции, а также требованиям, указанным в ИТТ;
2) оценки соответствия в форме испытаний: приемочных или предварительных комплексных и/или автономных (для оборудования автоматизированных систем управления технологическим процессом) - для импортного оборудования или комплектующих, являющихся самостоятельным устройством (оборудованием) при первичной поставке импортной продукции в Россию или перерывах в поставке более трех лет; периодических - при неоднократных поставках в Россию, типовых - при неоднократных поставках в Россию и внесении изменений в конструкцию;
3) оценки соответствия импортной продукции в форме приемки в процессе ее изготовления или в форме контроля у изготовителя (или непосредственно на ОИАЭ) при испытаниях в составе оборудования;
4) оценки соответствия в форме обязательной сертификации продукции, включенной в перечень продукции, оценка соответствия которой осуществляется в форме обязательной сертификации по [6];
б) проверки правильности заполнения поставщиком формы решения о применении импортной продукции.
5.5 При выполнении оценки соответствия в форме решения о применении импортной продукции ЭО в том числе контролируются:
- достаточность информации и наличие документов, необходимых для монтажа, регистрации, эксплуатации и ремонта импортной продукции;
- выполнение работ по оценке соответствия импортной продукции в объеме и формах, установленных нормативными правовыми актами России, ФНП, документами по стандартизации, устанавливающими обязательные требования, результаты данных работ;
- наличие и достаточность проведенных испытаний и расчетов для подтверждения соответствия импортной продукции требованиям ФНП, документов по стандартизации, устанавливающих обязательные требования, ТУ (ТТ).
5.6 Положительные результаты оценки соответствия в форме решения о применении импортной продукции оформляются утверждением ЭО и согласованием Ростехнадзором решений о применении по формам, приведенным в приложениях настоящего стандарта.
5.7 Решения о применении импортной продукции оформляются на продукцию, ввозимую на территорию России. Отдельные решения о применении комплектующих изделий в составе импортируемой в Россию продукции не оформляются.
5.8 Начиная со второй и при последующих поставках импортной продукции ЭО по согласованию с Ростехнадзором может принять решение о неоднократном применении импортной продукции на срок не более пяти лет на конкретном (нескольких или всех) ОИАЭ и/или в составе конкретного оборудования, производимого в России, без оформления решения о применении по каждой поставке. Принятие указанного решения о неоднократном применении импортной продукции допускается при соблюдении следующих условий:
а) первично поставленная импортная продукция прошла оценку соответствия в форме решения о применении и по результатам входного контроля, монтажа, наладки, предэксплуатационных испытаний, проводимых на ОИАЭ, несоответствия такой продукции (оборудования, в составе которого она применена) не выявлены;
б) в период принятия решения о применении импортной продукции действие сертификата соответствия на импортную продукцию (российское оборудование, в составе которого она применена), подлежащую обязательной сертификации в области использования атомной энергии, не приостановлено или сертификат соответствия не аннулирован;
в) ТУ и извещения к ним на импортное оборудование, полуфабрикаты, сварочные (наплавочные) материалы (российское оборудование, в составе которого они применены) согласованы:
1) для решения о применении импортной продукции на конкретном ОИАЭ:
- с генеральным проектировщиком ОИАЭ - на оборудование и комплектующие, являющиеся самостоятельным устройством (оборудованием) для сооружаемых ОИАЭ;
- с главным конструктором РУ - на оборудование и комплектующие, входящие в состав РУ;
- с ЭО;
2) для решения о применении импортной продукции на нескольких или всех площадках ОИАЭ:
- с организацией, в контуре управления которой находятся генеральные проектировщики, - на оборудование и комплектующие, являющиеся самостоятельным устройством (оборудованием);
- ЭО;
г) ТТ на импортные электронные компоненты, применяемые в составе российского оборудования, утверждены ЭО для применения на конкретной площадке (на нескольких или всех площадках) ОИАЭ;
д) программы и методики периодических и приемо-сдаточных испытаний импортной продукции (оборудования, в составе которого она будет применена) согласованы с ЭО в случае, если программы и методики проведения испытаний не установлены в ТУ;
е) представление в ЭО ежеквартальной отчетности по каждой поставке о номенклатуре и количестве поставленной на площадки ОИАЭ импортной продукции и/или оборудования российского производства, в составе которого применена такая продукция, с указанием наименования и обозначения площадки ОИАЭ, а также номеров планов качества (форма отчетности в соответствии с приложением А);
ж) в период действия решения о применении импортной продукции, по результатам согласования экспертной организацией извещений об изменении РКД (при наличии извещений) отсутствуют рекомендации по корректировке, приостановлению действия, аннулированию или оформлению нового решения о применении импортной продукции.
5.9 В соответствии с перечислением в) пункта 5.8 при согласовании ТУ на неоднократно используемую на всех площадках ОИАЭ импортную продукцию (российское оборудование, в составе которого она применена) должно быть проконтролировано соответствие требований, предъявляемых исходя из наиболее "жестких" условий площадок российских ОИАЭ, находящихся в эксплуатации или строящихся, по:
- сейсмостойкости по [11];
- группе механического исполнения по ГОСТ 30631;
- климатическому исполнению по ГОСТ 15150;
- электромагнитной совместимости по ГОСТ 32137;
- надежности из числа показателей, приведенных в ГОСТ 26291.
5.10 Импортная продукция по решениям о неоднократном применении может быть применена непосредственно на ОИАЭ или при изготовлении российского оборудования при условии контроля ЭО и/или специализированной организацией выполнения следующих условий:
- наличие положительных результатов оценки соответствия импортной продукции (российского оборудования, в составе которого она применена) в форме приемки в объеме перечня стандартизированных контрольных точек плана качества, прилагаемого к решению о ее применении;
- действие сертификата соответствия на импортную продукцию (оборудование, в составе которого она применена), подлежащую в России обязательной сертификации в области использования атомной энергии, не приостановлено или сертификат соответствия не аннулирован;
- наличие положительных результатов периодических испытаний импортной продукции и/или оборудования российского производства (за исключением оборудования с обозначением "И"), в составе которого применена импортная продукция, проводимых не реже одного раза в три года по программе и методике периодических испытаний, согласованной с ЭО;
- согласование изменений, вносимых в ТТ (ТУ), в программы и методики испытаний организациями, указанными в перечислении в) пункта 5.8, в случае, если такие изменения вносились;
- согласование изменений объема стандартизированных контрольных точек плана качества импортной продукции ЭО в случае, если такие изменения вносились.
5.11 В состав решения о неоднократном применении на срок не более пяти лет должно быть включено приложение об условиях действия данного решения, изложенных в 5.8 и 5.10.
5.12 В случае выявления несоответствий импортной продукции и/или нарушений обязательных условий ее применения по инициативе ЭО или по требованию Ростехнадзора решение о ее применении может быть приостановлено на период времени, необходимый для устранения несоответствий и/или нарушений, либо аннулировано при неустранении несоответствий и/или нарушений в указанный период времени.
5.13 После согласования Ростехнадзором решения о применении импортной продукции она подлежит регистрации в ЭО и заносится в реестр решений о применении импортной продукции, порядок формирования и ведения которого устанавливается нормативным правовым актом Госкорпорации "Росатом".
6 Процедура принятия решения о применении импортного оборудования и/или комплектующих, являющихся самостоятельным устройством (оборудованием), на ОИАЭ в качестве элементов и/или в составе элементов, отнесенных к классам безопасности 1, 2 и 3
6.1 Процедура принятия решения о применении (первичное или однократное применение) импортного оборудования и/или комплектующих, являющихся самостоятельным устройством (оборудованием), на ОИАЭ в качестве элементов и/или в составе элементов, отнесенных к классам безопасности 1, 2 и 3 по [1] или [2], включает следующие этапы:
а) заключение договоров поставки с включением в них в качестве технической части ИТТ;
б) разработка проектов ТУ, сборочных чертежей и спецификаций к ним, чертежей основных деталей, таблиц контроля качества (для оборудования, попадающего под требования [9]), программ и методик испытаний приемочных, предварительных комплексных и/или автономных (для оборудования автоматизированных систем управления технологическим процессом), приемо-сдаточных, периодических (в случае их отсутствия в проекте ТУ), выполнение расчетов на оборудование и комплектующие, в него входящие и являющиеся самостоятельным устройством (оборудованием), на основании требований ИТТ - при первичном применении;
Примечания
1 Для импортного многокомпонентного оборудования (дизель-генераторные установки, краны мостовые электрические кругового действия и т.д.) по согласованию с ЭО отдельные ТУ на входящие в него комплектующие, являющиеся самостоятельным устройством, не разрабатываются, все требования к комплектующим изделиям должны быть приведены в ТУ на оборудование.
2 Для российского многокомпонентного оборудования (дизель-генераторные установки, краны мостовые электрические кругового действия и т.д.) по согласованию с ЭО допускается вместо отдельных ТУ на входящие в него импортные комплектующие, являющиеся самостоятельным устройством, разрабатывать технические требования по структуре, аналогичной структуре технических требований на импортные электронные компоненты (см. приложение Л).
в) оценка соответствия в форме экспертизы технической документации, указанной в перечислении б), устранение замечаний по ее результатам - при первичном применении; согласование экспертной организацией извещений об изменении технической документации (при наличии), указанной в перечислении б), - при однократном применении по конкретному договору поставки;
г) согласование проектов ТУ, программ и методик испытаний - при первом применении; согласование извещений об изменении ТУ, программ и методик испытаний (при наличии) - при однократном применении по конкретному договору поставки;
д) оценка соответствия в форме приемки и испытаний импортного оборудования и/или комплектующих, являющихся самостоятельным устройством (оборудованием);
е) оценка соответствия в форме контроля и/или приемки полуфабрикатов, сварочных (наплавочных) материалов;
Примечание - Для оборудования, подпадающего под требования [9], должен быть проведен анализ состояния (проверка) производства зарубежного изготовителя полуфабрикатов, предназначенных для корпусных деталей данного оборудования, изготовленных методом обработки давлением и разливки стали. Анализ состояния (проверка) производства проводится ЭО и/или, по ее поручению, специализированной организацией с привлечением поставщиком в состав комиссии представителей ГМО. Анализ состояния (проверка) производства проводится в рамках первой контрольной точки планов качества - для полуфабрикатов, подлежащих оценке соответствия в форме приемки. В рамках отдельной проверки - для полуфабрикатов, проходящих оценку соответствия в форме контроля на изготовителе российского (импортного) оборудования. Акт анализа состояния (проверки) производства включается в состав документов, предоставляемых для проведения оценки соответствия в форме решения о применении импортного оборудования, подпадающего под требования [9].
При проведении проверки полуфабрикатов, изготовленных методом разливки стали, в дополнение к перечню вопросов, проверяемых в рамках анализа состояния (проверки) производства, рассматривается соблюдение технологического процесса производства отливок по следующим разделам (согласно [12]):
- качество шихтовых и шлакообразующих материалов и их подготовка;
- соблюдение требований проведения процессов выплавки и выпуска стали из печи;
- подготовка разливочных ковшей и их подогрев перед разливкой;
- состояние модельной оснастки;
- качество и свойства исходных формовочных материалов;
- качество и свойства формовочных и стержневых смесей;
- сушка форм и стержней;
- качество сборки форм и продолжительность простаивания собранной формы до заливки;
- температура жидкого металла в ковше перед заливкой;
- продолжительность охлаждения отливки в форме;
- соблюдение требований по отбору проб для определения механических свойств и химического состава стали;
- соблюдение требований проведения термической обработки;
- порядок исправления дефектов, выполнение требований технологии сварки при исправлении дефектов;
- рассмотрение технологического процесса (инструкции) по выплавке и разливке;
- рассмотрение технологического процесса (инструкции) по термической обработке;
- рассмотрение методики визуального и измерительного контроля;
- рассмотрение инструкции на капиллярный (магнитопорошковый) контроль;
- рассмотрение инструкции на радиографический и/или ультразвуковой контроль;
- рассмотрение инструкции на испытание гидравлическим давлением;
- оценка соответствия в форме обязательной сертификации продукции, выполненной органами по сертификации, аккредитованными Госкорпорацией "Росатом" в соответствии с [8], в отношении продукции, подлежащей обязательной сертификации по [6].
ж) заполнение поставщиком проекта решения о применении по форме в соответствии с приложением Б и предоставление его с прилагаемыми к нему документами (перечень документов в соответствии с приложением В) в ЭО для рассмотрения и утверждения;
Нумерация подпунктов приводится в соответствии с источником
и) направление ЭО в Ростехнадзор утвержденного решения о применении и прилагаемых к нему документов для согласования.
6.2 Схема процесса принятия решения о применении импортного оборудования в качестве или в составе элемента ОИАЭ 1, 2 и 3 классов безопасности по [1] или [2] при первом применении (см. приложение Г).
6.3 ИТТ на оборудование, поставляемое на сооружаемые ОИАЭ и предназначенное для применения в качестве элемента или в составе элемента, отнесенного к классам безопасности 1, 2 и 3 по [1] или [2], разрабатываются генеральным проектировщиком по форме, установленной Госкорпорацией "Росатом", и согласовываются ЭО.
6.4 ИТТ на импортное оборудование, поставляемое на действующие ОИАЭ и предназначенное для применения в качестве или в составе элемента, отнесенного к классам безопасности 1, 2 и 3 по [1] или [2], разрабатываются ЭО, по содержанию соответствуют требованиям раздела 6.1 ГОСТ 15.016-2016.
6.5 ИТТ на импортное оборудование, применяемое российским изготовителем в составе оборудования, предназначенного для применения в качестве элемента или в составе элемента, отнесенного к классам безопасности 1, 2 и 3 по [1] или [2], разрабатываются российским предприятием - разработчиком (конструкторской организацией) данного оборудования, по содержанию соответствуют требованиям раздела 6.1 ГОСТ 15.016-2016.
6.6 В ИТТ приводится перечень испытаний (приемочных и ПСИ) оборудования на основании требований ФНП, документов национальной системы стандартизации и документов по стандартизации, устанавливающих обязательные требования для данного типа оборудования.
6.7 На основании ИТТ поставщик совместно с зарубежным предприятием - изготовителем оборудования разрабатывает проекты ТУ, по содержанию соответствующие требованиям раздела 5 ГОСТ 2.114-2016, таблицы контроля качества (для оборудования, подпадающего под требования [9]), программы и методики приемочных, предварительных комплексных и/или автономных, приемо-сдаточных, периодических испытаний (или указывает объем и методы приемочных, предварительных комплексных и/или автономных, приемо-сдаточных, периодических испытаний в проекте ТУ). Для оборудования, подпадающего под требования [9], поставщик привлекает российскую конструкторскую организацию, осуществляющую конструирование для ОИАЭ оборудования, идентичного по типу и по классу безопасности по [1] или [2], для выполнения расчетов на прочность, согласно [13]. Вышеуказанные документы разрабатываются на зарубежное оборудование и комплектующие, входящие в него, являющиеся самостоятельным устройством (оборудованием).
6.8 В ТУ, программах и методиках испытаний требования и методы подтверждения сейсмостойкости, стойкости к механическим воздействиям, электромагнитной совместимости, функциональных характеристик оборудования (в случае, если они будут подтверждаться по результатам испытаний, проводимых зарубежными испытательными центрами и/или зарубежным изготовителем оборудования) указываются согласно документам по стандартизации страны зарубежного изготовителя. В ТУ на оборудование, подпадающее под требования [9], дополнительно приводятся перечень документов по стандартизации на полуфабрикаты основных деталей, методики проведения разрушающего контроля металла основных деталей, перечень документов по стандартизации, устанавливающих требования по сварке и неразрушающему и разрушающему контролю сварных соединений (при этом нормы оценки качества сварных соединений должны соответствовать требованиям, устанавливаемым [13]). Аналогичные требования указываются в таблицах контроля качества.
6.9 Этап разработки и направления на оценку соответствия в форме экспертизы РКД, указанной в перечислении б) пункта 6.1, не должен превышать 20 рабочих дней с даты заключения договора поставки с зарубежным изготовителем, если иное не установлено договором поставки.
6.10 Оценка соответствия в форме экспертизы технической документации проводится для импортного оборудования, подпадающего под требования [9], экспертными организациями, имеющими статус ГМО, или с привлечением экспертной организацией ГМО. В составе ЭЗ в том числе должны быть приведены результаты проверки соответствия зарубежных документов по стандартизации на полуфабрикаты основных деталей, методики проведения разрушающего контроля металла основных деталей, документов по стандартизации, устанавливающих требования по сварке и неразрушающему и разрушающему контролю сварных соединений, требованиям ФНП и документов по стандартизации, устанавливающих обязательные требования.
6.11 Срок проведения экспертизы и оформления проекта ЭЗ не должен превышать 25 рабочих дней с даты заключения договора на выполнение экспертизы. Этап обсуждения предварительных результатов экспертизы и устранения замечаний по ее результатам не должен превышать 10 рабочих дней.
6.12 На основании положительного заключения экспертизы проекты ТУ, программ и методик испытаний направляются поставщиком для согласования в организации, указанные в перечислениях в) и д) пункта 5.8. Согласование вышеуказанными организациями проектов ТУ, программ и методик испытаний осуществляется в порядке, установленном ЭО. Срок согласования проектов ТУ, программ и методик испытаний не должен превышать 20 рабочих дней.
6.13 В течение 10 рабочих дней с даты завершения оценки соответствия в форме приемки импортного оборудования поставщиком должны быть направлены для утверждения в ЭО в электронном виде заполненное решение о применении по форме в соответствии с приложением Б и комплект прилагаемых к решению документов в соответствии с приложением В.
6.14 Рассмотрение ЭО на предмет утверждения документов по 6.13 не должно превышать 10 рабочих дней. При наличии замечаний ЭО к заполнению формы решения о применении или комплекту прилагаемых документов срок их устранения поставщиком не должен превышать 10 рабочих дней.
6.15 Утвержденный оригинал решения о применении с прилагаемым к нему в электронном виде комплектом документов направляется ЭО для согласования в Ростехнадзор.
6.16 Изменения в РКД, проходившей оценку соответствия в форме экспертизы, подлежат согласованию с экспертной организацией, проводившей экспертизу, и с организациями, указанными в перечислениях в) и д) пункта 5.8 (для ТУ, программ и методик испытаний).
6.17 Решение о неоднократном применении импортного оборудования или комплектующих, являющихся самостоятельным устройством (оборудованием), на срок не более пяти лет на одном или нескольких ОИАЭ в качестве элементов и/или в составе элементов, отнесенных к классам безопасности 1, 2 и 3 по [1] или [2], принимается ЭО на основании обращения зарубежного предприятия-изготовителя или его официального представителя на территории России (при выполнении им требований, изложенных в 5.8, 5.11). К обращению должны быть приложены заполненный проект решения о применении по форме в соответствии с приложением Б и комплект документов в соответствии с приложением Д. Решение о неоднократном применении после утверждения направляется ЭО для согласования в Ростехнадзор.
7 Процедура принятия решения о применении импортных электронных компонентов (в т.ч. электрорадиоизделий) при изготовлении российского оборудования или в качестве запасных частей при ремонте (модернизации) российского или зарубежного оборудования, применяемого на ОИАЭ в качестве элемента и/или в составе элемента, отнесенного к классам безопасности 1, 2 и 3
7.1 Процедура принятия решения о применении (первичном или однократном) импортных электронных компонентов, в т.ч. электрорадиоизделий, при изготовлении российского оборудования или в качества ЗИП при ремонте (модернизации) ранее поставленного российского или импортного оборудования, применяемого на ОИАЭ в качестве элемента и/или в составе элемента, отнесенного к классам безопасности 1, 2 и 3 по [1] или [2], включает следующие этапы:
а) разработка:
1) российским разработчиком оборудования проекта ТТ на импортные электронные компоненты, в т.ч. электрорадиоизделия, - для изделий, применяемых при изготовлении (ремонте, модернизации) российского оборудования, при первичном применении;
2) поставщиком проекта ТТ на импортные электронные компоненты, в т.ч. электрорадиоизделия, - для компонентов, применяемых при ремонте (модернизации) импортного оборудования, при первичном или однократном применении по конкретному договору поставки;
б) оценка соответствия в форме экспертизы проекта ТТ, указанного в перечислении a), TDS на импортные компоненты (для компонентов, отказ которых рассматривается в качества исходного события при расчете надежности оборудования) и устранение замечаний по ее результатам - при первичном применении; согласование экспертной организацией извещений об изменении ТТ (при наличии) - при однократном применении по конкретному договору поставки;
в) утверждение ТТ ЭО - при первичном или однократном применении по конкретному договору поставки; согласование ЭО извещений об изменении ТТ (при наличии) - при однократном применении по конкретному договору поставки;
г) испытания импортных электронных компонентов, в т.ч. электрорадиоизделий, на подтверждение основных технических характеристик при входном контроле у российского изготовителя или на ОИАЭ - для компонентов, отказ которых рассматривается в качества исходного события при расчете надежности оборудования;
д) испытания импортных электронных компонентов, в т.ч. электрорадиоизделий, на внешние воздействующие факторы (допускается в составе оборудования) - для компонентов, не проходивших данные испытания при приемочных (предварительных комплексных и/или автономных, квалификационных, периодических, типовых) испытаниях типопредставителя оборудования. Для импортных электронных компонентов, не проходивших испытания в составе типопредставителя оборудования, при прекращении их выпуска допускается применять конструктивные аналоги того же изготовителя без испытаний на внешние воздействующие факторы при выполнении следующих условий:
1) наличие письма от изготовителя (его официального российского представителя) с информацией о прекращении выпуска ранее примененных изделий и перечнем изменений, внесенных в конструкцию аналога;
2) отсутствие изменений в части стойкости к климатическим воздействиям, стойкости к механическим воздействиям (если такое требование предъявляется), ЭМС (если такое требование предъявляется), степени защиты по ГОСТ 14254 (если такое требование предъявляется), подтвержденные TDS на данный компонент;
3) отсутствие изменений в части узлов крепления конструктивного аналога в оборудовании;
4) включение вышеуказанной информации и документов в состав приложений к решению о применении;
е) приемо-сдаточные испытания российского оборудования с импортными электронными компонентами - для компонентов, применяемых при его изготовлении;
ж) оценка соответствия в форме обязательной сертификации продукции, выполненной органами по сертификации, аккредитованными Госкорпорацией "Росатом" в соответствии с [8] в отношении изготавливаемого российского оборудования, в состав которого входят импортные компоненты подлежащей обязательной сертификации продукции по [6];
Нумерация подпунктов приводится в соответствии с источником
и) заполнение поставщиком проекта решения о применении по форме в соответствии с приложением Е и предоставление его с прилагаемыми к нему документами (перечень документов в соответствии с приложением Ж) в ЭО для рассмотрения и утверждения;
к) направление ЭО в Ростехнадзор утвержденного решения о применении и прилагаемых к нему документов для согласования.
7.2 Схема процесса принятия решения о применении в составе оборудования 1, 2, 3 классов безопасности по [1] или [2] импортных электронных компонентов (в т.ч. в качестве ЗИП) при первичном применении (см. приложение И).
7.3 Структура технических требований должна соответствовать приложению К. Изменения в ТТ вносятся в порядке, аналогичном изменению ТУ согласно ГОСТ 2.114. Изменения в ТТ подлежат согласованию с экспертной организацией, проводившей экспертизу, и ЭО.
7.4 Импортные электронные компоненты, отказ которых рассматривается в качества исходного события в расчете надежности оборудования, должны поставляться в индустриальном исполнении. Индустриальное исполнение компонентов должно быть подтверждено TDS на данные компоненты.
7.5 Этап разработки и направления на экспертизу ТТ и TDS на импортные компоненты не должен превышать 20 рабочих дней с даты заключения договора поставки с российским изготовителем оборудования или поставщиком электронных компонентов (для компонентов, поставляемых в качестве ЗИП к импортному оборудованию), если иное не установлено договором поставки.
7.6 Срок проведения экспертизы и оформления проекта ЭЗ не должен превышать 25 рабочих дней с даты заключения договора на выполнение экспертизы. Этап обсуждения предварительных результатов экспертизы и устранения замечаний по ее результатам не должен превышать 10 рабочих дней.
7.7 На основании положительного заключения по результатам экспертизы ТТ направляются для утверждения в ЭО. Порядок утверждения ТТ устанавливается ЭО. Срок утверждения ТТ не должен превышать 20 рабочих дней.
7.8 В течение 10 рабочих дней с даты завершения приемо-сдаточных испытаний российского оборудования, в составе которого при изготовлении применены импортные электронные компоненты, или входного контроля и, при необходимости, испытаний на внешние воздействующие факторы, электронных компонентов, применяемых при ремонте (модернизации) оборудования, российским изготовителем оборудования (поставщиком компонентов) должны быть направлены для утверждения в ЭО в электронном виде заполненное решение о применении по форме в соответствии с приложением Е и комплект прилагаемых к решению документов в соответствии с приложением Ж.
7.9 Рассмотрение ЭО на предмет утверждения решения о применении не должно превышать 10 рабочих дней. При наличии замечаний ЭО к заполнению формы решения о применении или комплекту прилагаемых документов срок их устранения не должен превышать 10 рабочих дней.
7.10 Утвержденный оригинал решения о применении с прилагаемым к нему комплектом документов направляется ЭО для согласования в Ростехнадзор.
7.11 Решение о неоднократном применении на срок не более пяти лет импортных электронных компонентов в оборудовании, используемом на ОИАЭ в качестве элементов и/или в составе элементов, отнесенных к классам безопасности 1, 2 и 3 по [1] или [2], принимается ЭО на основании обращения российского изготовителя оборудования или поставщика ЗИП для нескольких ОИАЭ (при выполнении требований, изложенных в 5.8, 5.11). К обращению должны быть приложены заполненный проект решения о применении по форме в соответствии с приложением Е и комплект документов в соответствии с приложением К. Решение о неоднократном применении после утверждения направляется ЭО для согласования в Ростехнадзор.
8 Процедура принятия решения о применении импортных полуфабрикатов и сварочных (наплавочных) материалов при изготовлении российского оборудования или в качестве запасных частей к оборудованию, рабочих кассет, тепловыделяющих сборок, органов регулирования системы управления и защиты, а также при ремонте (модернизации) российского или зарубежного оборудования (трубопровода), применяемых на ОИАЭ в качестве элемента и/или в составе элемента, отнесенного к классам безопасности 1, 2 и 3
8.1 Процедура принятия решения о применении (первичное или однократное применение) импортных полуфабрикатов или сварочных (наплавочных) материалов при изготовлении РК, ТВС, ОР СУЗ, российского оборудования или в качестве ЗИП к оборудованию, а также при ремонте (модернизации) российского или зарубежного оборудования (трубопровода), подпадающего под требования [9], применяемых на ОИАЭ в качестве элемента и/или в составе элемента, отнесенного к классам безопасности 1, 2 и 3 по [1] или [2], включает следующие этапы:
а) разработка:
1) российским предприятием - разработчиком РК, ТВС, ОР СУЗ, проектов ТУ, соответствующих требованиям раздела 5 ГОСТ 2.114-2016, и программ и методик испытаний приемочных, приемо-сдаточных, периодических (в случае их отсутствия в проекте ТУ) на полуфабрикаты/сварочные (наплавочные) материалы - для полуфабрикатов и материалов, применяемых при изготовлении ТВС или при изготовлении (ремонте, модернизации) российского оборудования - при первичном применении;
2) поставщиком проектов ТУ и программ и методик испытаний приемочных, приемо-сдаточных, периодических (в случае их отсутствия в проекте ТУ) на полуфабрикаты/сварочные (наплавочные) материалы - для полуфабрикатов и материалов, применяемых при ремонте (модернизации) импортного оборудования или трубопроводов, подведомственных [9], - при первичном применении.
б) оценка соответствия в форме экспертизы технической документации, указанной в перечислении а), устранение замечаний по ее результатам (при наличии) - при первичном применении; согласование экспертной организацией извещений об изменении технической документации (при наличии), указанной в перечислении а), - при однократном применении по конкретному договору поставки;
в) согласование проектов ТУ, программ и методик испытаний - при первичном применении; согласование извещений об изменении ТУ, программ и методик испытаний (при наличии) - при однократном применении по конкретному договору поставки;
г) оценка соответствия в форме контроля у российского изготовителя (на ОИАЭ) или в форме приемки полуфабрикатов.
Примечание - Для РК, ТВС, ОР СУЗ и оборудования, подпадающего под требования [9], должен быть проведен анализ состояния (проверка) производства зарубежного изготовителя полуфабрикатов, изготовленных методом обработки давлением и разливки стали. Анализ состояния (проверка) производства проводится ЭО и/или, по ее поручению, специализированной организацией с привлечением поставщиком в состав комиссии специалистов головной материаловедческой организации. Анализ состояния (проверка) производства проводится в рамках первой контрольной точки планов качества - для полуфабрикатов, подлежащих оценке соответствия в форме приемки. В рамках отдельной проверки - для полуфабрикатов, проходящих оценку соответствия в форме контроля у изготовителя российского оборудования (на ОИАЭ). Акт анализа состояния (проверки) производства включается в состав документов, предоставляемых для проведения оценки соответствия в форме решения о применении импортных полуфабрикатов.
При проведении проверки полуфабрикатов, предназначенных для применения в оборудовании, подпадающем под требования [9], и изготовленных методом разливки стали, в дополнение к перечню вопросов, проверяемых в рамках анализа состояния (проверки) производства, рассматривается технологический процесс производства отливок по разделам (согласно [12]), указанным в примечании к перечислению е) пункта 6.1;
д) заполнение поставщиком проекта решения о применении по форме в соответствии с приложением М (для полуфабрикатов) или приложением Р [для сварочных (наплавочных) материалов] и предоставление его с прилагаемыми к нему документами (перечень документов в соответствии с приложениями Н и С соответственно) в ЭО для рассмотрения и утверждения;
е) направление ЭО в Ростехнадзор утвержденного решения о применении и прилагаемых к нему документов для согласования.
8.2 В ТУ, программах и методиках испытаний, сведения о физико-механических, технологических и коррозионных свойствах полуфабриката и/или сварных соединений (наплавленного металла), требования о примененных методиках и объеме испытаний образцов полуфабрикатов и сварных соединений (наплавленного металла) зарубежным изготовителем указываются согласно документам по стандартизации страны зарубежного изготовителя. В ТУ в разделе "Правила приемки" также должны быть приведены перечень и методы испытаний импортных полуфабрикатов, сварочных (наплавочных) материалов при входном контроле у российского изготовителя или на ОИАЭ в соответствии с документами национальной системы стандартизации.
8.3 Схема процесса принятия решения о применении в составе оборудования 1, 2, 3 классов безопасности по [1] или [2] импортных полуфабрикатов и сварочных (наплавочных) материалов при первичном применении (см. приложение И).
8.4 Этап разработки и направления на экспертизу технической документации, указанной в перечислении а) пункта 8.1, не должен превышать 20 рабочих дней с даты заключения договора поставки с поставщиком, если иное не установлено договором поставки.
8.5 Экспертиза технической документации проводится экспертными организациями, имеющими статус ГМО.
8.6 Срок проведения экспертизы и оформления проекта ЭЗ не должен превышать 25 рабочих дней с даты заключения договора на выполнение экспертизы. Этап обсуждения предварительных результатов экспертизы и устранения замечаний по ее результатам не должен превышать 10 рабочих дней.
8.7 В составе экспертного заключения должны быть приведены результаты анализа соответствия сведений о физико-механических, технологических и коррозионных свойствах полуфабриката и/или сварных соединений (наплавленного металла), требований об объеме и примененных методиках испытаний образцов полуфабрикатов и сварных соединений у зарубежного изготовителя требованиям федеральных норм и правил в области использования атомной энергии и документов по стандартизации, устанавливающих обязательные требования, сведения о достаточности объемов испытаний (контроля) у российского изготовителя оборудования (на ОИАЭ).
8.8 На основании положительного заключения экспертизы ТУ, программы и методики проведения испытаний направляются поставщиком для согласования главному конструктору РУ [для полуфабрикатов и сварочных (наплавочных) материалов, предназначенных для оборудования РУ] и ЭО. Порядок согласования ТУ и программ и методик проведения испытаний устанавливается ЭО. Срок согласования ТУ, программ и методик проведения испытаний не должен превышать 20 рабочих дней. Извещения об изменении ТУ, программ и методик проведения испытаний подлежат согласованию с экспертной организацией, проводившей экспертизу, главным конструктором РУ [для полуфабрикатов и сварочных (наплавочных) материалов, предназначенных для оборудования РУ] и ЭО.
8.9 В течение 10 рабочих дней с даты завершения испытаний на входном контроле у российского изготовителя или на ОИАЭ поставщиком должны быть направлены для утверждения в ЭО в электронном виде заполненное решение о применении по форме в соответствии с приложением М (для полуфабрикатов) или приложением Р [для сварочных (наплавочных) материалов] и комплект прилагаемых к решению документов в соответствии с приложениями Н и С соответственно.
8.10 Рассмотрение ЭО на предмет утверждения документов по 8.9 не должно превышать 10 рабочих дней. При наличии замечаний ЭО к заполнению формы решения о применении или комплекту прилагаемых документов срок их устранения не должен превышать 10 рабочих дней.
8.11 Утвержденный оригинал решения о применении с прилагаемым к нему комплектом документов направляется ЭО для согласования в Ростехнадзор.
8.12 Решение о неоднократном применении на срок не более пяти лет импортных полуфабрикатов, сварочных (наплавочных) материалов при изготовлении РК, ТВС, ОР СУЗ, российского оборудования или в качестве ЗИП при ремонте (модернизации) российского или зарубежного оборудования (трубопровода), подпадающего под требования [9], используемых на ОИАЭ в качестве элемента и/или в составе элемента, отнесенного к классам безопасности 1, 2 и 3 по [1] или [2], принимается ЭО на основании обращения российского изготовителя оборудования или поставщика ЗИП для нескольких ОИАЭ (при выполнении требований, изложенных в 5.8, 5.11). К обращению должен быть приложен заполненный проект решения о применении по форме в соответствии с приложением М (для полуфабрикатов) или приложением Р [для сварочных (наплавочных) материалов] и комплект прилагаемых к решению документов в соответствии с приложениями П и Т соответственно. Решение о неоднократном применении с комплектом документов после утверждения направляется ЭО для согласования в Ростехнадзор.
8.13 Для импортных полуфабрикатов и сварочных (наплавочных) материалов, изготавливаемых зарубежными изготовителями стран Таможенного союза по российским документам по стандартизации, устанавливающим обязательные требования, этапы в соответствии с перечислениями а) - в) пункта 8.1 не проводятся.
9 Процедура принятия решения о применении импортных деталей и сборочных единиц при изготовлении (ремонте, модернизации) российского (зарубежного) оборудования, применяемого на ОИАЭ в качестве элемента и/или в составе элемента, отнесенного к классам безопасности 1, 2 и 3
9.1 Процедура принятия решения о применении (первичное или однократное применение) импортных деталей и сборочных единиц при изготовлении (ремонте, модернизации) российского (зарубежного) оборудования, применяемого на ОИАЭ в качестве элемента и/или в составе элемента, отнесенного к классам безопасности 1, 2 и 3 по [1] или [2], включает следующие этапы:
а) оценка соответствия в форме экспертизы технической документации (чертежей импортных деталей и сборочных единиц) и устранение замечаний по ее результатам (при наличии) - при первичном применении; согласование экспертной организацией извещений об изменении чертежей импортных деталей и сборочных единиц (при наличии) - при однократном применении по конкретному договору поставки;
б) оценка соответствия в форме контроля у российского изготовителя (на ОИАЭ) или приемки деталей и сборочных единиц.
Примечание - Для деталей и сборочных единиц, изготавливаемых не изготовителем оборудования и планируемых к применению при ремонте (модернизации) оборудования, отнесенного к 1, 2 и 3 классам безопасности по [1] или [2], должен быть проведен анализ состояния (проверка) производства. Анализ состояния (проверка) производства проводится ЭО и/или по ее поручению специализированной организацией. Для деталей и сборочных единиц оборудования, подпадающего под требования [9], поставщиком в состав комиссии привлекаются специалисты головной материаловедческой организации. Анализ состояния (проверка) производства проводится в рамках первой контрольной точки планов качества - для деталей и сборочных единиц, подлежащих оценке соответствия в форме приемки. В рамках отдельной проверки - для деталей и сборочных единиц, проходящих оценку соответствия в форме контроля у изготовителя российского оборудования или на ОИАЭ. Акт анализа состояния (проверки) производства включается в состав документов, предоставляемых для проведения оценки соответствия в форме решения о применении импортных деталей и сборочных единиц;
в) испытания импортных деталей и сборочных единиц оборудования на подтверждение основных технических характеристик при входном контроле у российского изготовителя или на ОИАЭ - если необходимость проведения данных испытаний установлена по результатам оценки соответствия в форме экспертизы технической документации;
г) оценка соответствия в форме обязательной сертификации, выполненной органами по сертификации, аккредитованными Госкорпорацией "Росатом" по [8] - для деталей и сборочных единиц, включенных в перечень продукции, оценка соответствия которой осуществляется в форме обязательной сертификации продукции по [6];
д) заполнение поставщиком проекта решения о применении по форме в соответствии с приложением У и предоставление его с прилагаемыми к нему документами (перечень документов в соответствии с приложением Ф) в ЭО для рассмотрения и утверждения;
е) направление ЭО в Ростехнадзор утвержденного решения о применении и прилагаемых к нему документов для согласования.
9.2 Схема процесса принятия решения о применении в составе оборудования 1, 2, 3 классов безопасности по [1] или [2] импортных деталей и сборочных единиц при первичном применении в соответствии с приложением X.
9.3 Этап направления на экспертизу чертежей деталей и сборочных единиц не должен превышать 10 рабочих дней с даты заключения договора поставки с российским изготовителем оборудования или поставщиком деталей и сборочных единиц (для деталей и сборочных единиц, поставляемых в качестве ЗИП к импортному оборудованию). Чертежи должны предоставляться российским изготовителем оборудования или поставщиком на экспертизу на русском языке.
9.4 Оценка соответствия в форме экспертизы технической документации проводится для деталей и сборочных единиц оборудования, подпадающего под требования [9], экспертными организациями, имеющими статус ГМО, или с привлечением экспертной организацией ГМО.
9.5 Срок проведения экспертизы и оформления проекта ЭЗ не должен превышать 25 рабочих дней с даты заключения договора на выполнение экспертизы. Этап обсуждения предварительных результатов экспертизы и устранения замечаний по ее результатам не должен превышать 10 рабочих дней.
9.6 По результатам экспертизы должно быть подтверждено соответствие конструкции деталей и сборочных единиц требованиям федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, а также подтвержден или установлен (в случае отсутствия на чертежах в разделе "Общие требования") перечень испытаний (контроля) деталей и сборочных единиц на основании требований ФНП, документов национальной системы стандартизации, документов по стандартизации, устанавливающих обязательные требования, на аналогичное по типу оборудование.
9.7 В течение 10 рабочих дней с даты завершения приемо-сдаточных испытаний российского оборудования, в составе которого при изготовлении применены импортные детали и сборочные единицы (входного контроля на площадке ОИАЭ), российским изготовителем оборудования (поставщиком деталей и сборочных единиц) должны быть направлены для утверждения в ЭО в электронном виде заполненный проект решения о применении по форме в соответствии с приложением У с комплектом прилагаемых документов в соответствии с приложением Ф.
9.8 Рассмотрение ЭО на предмет утверждения решения о применении не должно превышать 10 рабочих дней. При наличии замечаний ЭО к заполнению формы решения о применении или к комплекту прилагаемых документов срок их устранения не должен превышать 10 рабочих дней.
9.9 Утвержденный оригинал решения о применении с прилагаемым к нему комплектом документов направляется ЭО для согласования в Ростехнадзор.
9.10 Решение о неоднократном применении на срок не более 5 лет импортных деталей и сборочных единиц в оборудовании, применяемом на одном или нескольких ОИАЭ в качестве элементов и/или в составе элементов, отнесенных к классам безопасности 1, 2 и 3 по [1] или [2], принимается ЭО на основании обращения российского изготовителя оборудования или поставщика ЗИП для нескольких ОИАЭ (при выполнении требований, изложенных в 5.8, 5.11). К обращению должны быть приложены заполненный бланк решения о применении в соответствии с приложением У и комплект документов в соответствии с приложением Ц. Решение о неоднократном применении с комплектом документов после утверждения направляется ЭО для согласования в Ростехнадзор.
Библиография
[1] Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии НП-001-15 |
Общие положения обеспечения безопасности атомных станций |
[2] Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии НП-033-11 |
Общие положения обеспечения безопасности исследовательских ядерных установок |
[3| Федеральный закон от 21 ноября 1995 г. N 170-ФЗ |
Об использовании атомной энергии |
[4] Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ |
О техническом регулировании |
[5] Федеральный закон от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ |
О стандартизации в Российской Федерации |
[6] Постановление Правительства Российской Федерации от 15 июня 2016 г. N 544 |
Об особенностях оценки соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, а также процессов ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения |
[7] Постановление Правительства России от 12 июля 2016 г. N 669 |
Об утверждении Положения о стандартизации в отношении продукции (работ, услуг), для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, а также процессов и иных объектов стандартизации, связанных с такой продукцией |
[8] Постановление Правительства России от 20 июля 2013 г. N 612 |
Об аккредитации в области использования атомной энергии |
[9] Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии НП-089-15 |
Правила устройства и безопасной эксплуатации оборудования и трубопроводов атомных энергетических установок |
[10] Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии НП-068-05 |
Трубопроводная арматура для атомных станций. Общие технические требования |
[11] Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии НП-031-01 |
Нормы проектирования сейсмостойких атомных станций |
[12] Правила контроля ПНАЭ Г-7-025-90 |
Стальные отливки для атомных энергетических установок. Правила контроля |
[13] Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии ПНАЭ Г-7-002-87 |
Нормы расчета на прочность оборудования и трубопроводов атомных энергетических установок |
[14] Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии ПНАЭ Г-7-010-89 |
Оборудование и трубопроводы атомных энергетических установок. Сварные соединения и наплавки. Правила контроля |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 50.07.01-2017 "Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме решения о применении импортной продукции на объекте использования атомной энергии. Процедура принятия решения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 декабря 2017 г. N 2039-ст)
Текст ГОСТа приводится по официальному изданию Стандартинформ, Москва, 2018 г.
Дата введения - 1 января 2018 г.