Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.02.2019 N 01И-383/19.

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10568, от 20.09.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия на индивидуальной упаковке	Шприцы медицинские (не инъекционные) объемом 50 мл, 60 мл, 100 мл, 120 мл Сведения о товарном знаке:	, шприц инъекционного насоса.
Наименование медицинского изделия на групповой упаковке	Шприцы медицинские (не инъекционные) объемом 50 мл, 60 мл, 100 мл, 120 мл.	Шприц медицинский 50 мл, свет, (с иглой).
Тип/модель	Игла из нержавеющей стали с косым срезом и луер-лок портом типа female размерами 1.80x25 mm, 15 G	Kanule: 2.0 х 30
Метод стерилизации	Сведения отсутствуют.	В инструкции газовый метод стерилизации с применением этиленоксида На образце указано: STERILE |R|
Назначение	Используется для промывания полостей.	Предназначен для внутреннего Введения лекарственных препаратов и растворов при помощи шприцевого насоса.
Маркировка	Должна содержать, в том числе сведения: - "Апирогенно", - "Нетоксично".	Сведения отсутствуют.

Фотоизображения выявленного медицинского изделия