Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 февраля 2019 N 01И-431/19.

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10371 от 18.08.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Изделия медицинские для лабораторных исследований стеклянные "APEXLAB" (см. Приложение): 16. Стекло предметное, покровное, часовое.	CITOGLAS. Предметные стекла для микроскопов (с матовой полосой, шлифованные края). MICROSCOPE SLIDES.
Наименование и адрес организации производителя	"Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China.	Информация отсутствует.
Наименование и Адрес организации-изготовителя (место производства)	Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd., 48 Xinxiu Road, Haimen City, Jiangsu 226100, China.	Информация отсутствует.
Срок годности	24 месяца.	Информация отсутствует.
Маркировка	Должна содержать: - товарный знак предприятия-изготовителя.	Информация отсутствует.

Фотоизображения выявленного медицинского изделия