Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 января 2019 г. N 01И-189/19 "О необходимости изъятия лекарственного препарата "NavidoxineR"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 января 2019 г. N 01И-189/19
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Navidoxine"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата серии 181395, на упаковке которого указано: "Navidoxine" (Meclozine HC1 25 mg, Pyridoxine HC1 50 mg).

Сведения о данном лекарственном препарате отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств, который размещен в открытом доступе на официальном сайте Минздрава России и содержит информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших процедуру государственной регистрации на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко