Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 февраля 2019 г. N 01И-448/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Объем баллона	Объем баллона 5 или 10 мл.	30 мл.
Срок годности	Информация из инструкции по применению: Пять лет от даты выпуска.	Дата изготовления; 2017-10; Использовать до: 2020-09. Срок годности 3 года.
Хранение	Информация из инструкции по применению: Транспортировать и хранить при температуре окружающей среды от -20,0°С до +60,0°С, при относительной влажности 0-90% без парения и образования конденсата.	Согласно маркировке на упаковке: "Хранить закрытым в помещении при температуре от +1 до +40°С и относительной влажности не более 80%, исключая попадание коррозионно-активного газа.
Размер	Длина коннектора 3 см.	А: 3,8 см; В: 3,9 см; С: 3,8 см; D: 3,8 см; Е: 3,8 см; F: 3,8 см; G: 3,8 см; Н: 3,8 см; I: 3,8 см; J: 3,8 см, допуски на длину не указаны.

Фотоизображения выявленного медицинского изделия