Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 февраля 2019 г. N 01И-428/19

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/12064 от 12.03.2015, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия	Тележка внутрикорпусная со съемными матрацем-носилками для перевоза больных ТСН-ММ по ТУ 9451-005-10660186-02	Маркировка образца: Средства перемещения пациентов для Скорой помощи, спасателей и больниц (на корпусе тележки). Средства перемещения пациентов для Скорой помощи и спасателей, перемещение пациента на носилках плащевых НП-ММ и матраце НМ-40 и НМ-80 (на матраце)
Маркировка	Надписи и знаки на изделиях или табличках должны быть рельефными. По согласованию с потребителем надписи и знаки могут быть плоскими и иметь защитные покрытия, обеспечивающие устойчивость надписей к воздействующим факторам внешней среды в процессе эксплуатации.	Надписи и знаки плоские. Маркировка не устойчива к воздействующим факторам внешней среды в процессе эксплуатации.
	Каждая тележка должна быть снабжена табличкой, выполненной по ГОСТ 12969, на которой должны быть указаны, в том числе: - обозначение типа тележек; - обозначение стандарта или нормативной документации; - дата изготовления.	Отсутствуют.
	В маркировке образца наименования или обозначения типа (вида, модели) изделия, указывается номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя, год изготовления изделия, номер технических условий.	Отсутствуют.
Основные параметры и размеры тележек для перевозки пациентов с подъемной панелью	Длина панели 186015 мм	1970 мм
	Ширина панели 5605 мм	600 мм
	Верхний уровень, не менее 945 мм	850 мм
Основные параметры и размеры тележек для перевозки пациентов со съемной панелью	Длина панели 182015 мм	1970 мм
	Ширина панели 5405 мм	600 мм
Габаритные размеры	Ширина: 550 мм	600 мм