Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 февраля 2019 г. N 01И-438/19

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02602 от 21.08.2015, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Метод стерилизации	Указано в нормативном документе: Оксид этилена.	Радиационный.
Конструкция шток-поршня	Указано в нормативном документе: Двухдетальный.	Трехдетальный.
Маркировка	Должна содержать, в том числе: - предупреждение о неприменении в поврежденной упаковке (на шприце).	Отсутствует.

Фотоизображения выявленного медицинского изделия