Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 февраля 2019 г. N 01И-521/19 "О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 N 01И-133/19"

ГАРАНТ:

Об отзыве и/или замене медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 5 апреля 2019 г. N 01И-932/19

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 5 апреля 2019 г. N 01И-916/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 16.01.2019 N 01И-133/19 просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике в обращении недоброкачественного медицинского изделия: "Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса А. Класс "А". Размер 500 мм * 600 мм", дата производства август 2018, производства ООО "Медэл+", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2014/1668 от 09.06.2014 (далее - Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение)".

Руководитель

М.А. Мурашко