Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.02.2019 N 01И-552/19

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05172 от 23.09.2016, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Метод стерилизации	Произведено по асептической технологии	Согласно маркировке на упаковке: "Стерильно".
Маркировка	Должна содержать символы, в том числе: После вскрытия флакона вылейте неиспользованный раствор через 3 месяца, (только для СИСТЕЙН УЛЬТРА ПЛЮС); Для СИСТЕЙН УЛЬТРА - можно использовать в течение 6 месяцев после первого вскрытия флакона; Не использовать, если упаковка повреждена; Храните в недоступном для детей месте; Не используйте после окончания срока годности; Номер партии; Каталожный номер; Производитель; Дата производства.	Отсутствуют.