Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 февраля 2019 г. N 01И-563/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Письмо о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия "Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей", производства "Биомет Трома, ЛЛС", США, регистрационное удостоверение от 28.02.2018 N ФСЗ 2007/00362, срок действия не ограничен

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Зиммер СНГ", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей", производства "Биомет Трома, ЛЛС", США, регистрационное удостоверение от 28.02.2018 N ФСЗ 2007/00362, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: невозможность поменять исходное положение фиксирующего винта в стержне.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Зиммер СНГ" (119048, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, тел.+7(495) 980-08-85, факс +7(495) 980-08-86).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.