Приложение В (обязательное). Типовая программа проверки выполнения предприятием программ обеспечения качества при конструировании и изготовлении оборудования для атомных станций

Приложение В
(обязательное)

Типовая программа проверки выполнения предприятием программ обеспечения качества при конструировании и изготовлении оборудования для атомных станций

N п/п	Требование НП-090, направление проверки.	Проверяемые вопросы. Содержание действий.	Примечания, комментарии
1	2	3	4
Раздел I. Проверка соответствия ПОК(Р), ПОК(И) (далее по тексту - ПОК(Р, И)) и процедур требованиям ФНП и общей ПОК АС.			1. Проверка по данному разделу проводится по документам, полученным от проверяемого предприятия.
1	Пункты 5, 6, 7, 8, 11, 12, 13 НП-090, требования общей ПОК АС к частным ПОК(Р, И).	1.1. Проверка соответствия ПОК(Р, И) требованиям ФНП и общей ПОК АС.
2	Пункты 14-25 НП-090.	2.1. Проверка установления в ПОК(Р, И) и в действующих в её рамках процедурах конкретных требований, порядка и содержания действий, проверка их соответствия требованиям ФНП и другим НТД.	1. Перечень ФНП и других НТД, устанавливающих обязательные требования, определяется в зависимости от конструируемого или изготавливаемого предприятием оборудования. 2. Конкретная ПОК(Р, И) должна содержать перечень НТД или ссылку на него - требование п. 17 НП-090.
Раздел II. Проверка выполнения предприятием - изготовителем ПОК(Р, И) и действующих в её рамках процедур.			1. Проверка по данному разделу проводится на территории предприятии.
3	Политика в области качества. Раздел должен содержать описание политики в области качества организации - разработчика ПОК(Р, И), устанавливающей:	3.1. Проверке по данному пункту подлежат конкретные требования, включенные в соответствующий раздел ПОК(Р, И).	1. Заключение по данному пункту приводится в Акте по результатам проверки в случае её неудовлетворительных результатов (Например: причиной невыполнения требований ПОК(Р, И) является неспособность руководства предприятия обеспечить реализацию политики в области качества).
	1) приоритет обеспечения безопасности ОИАЭ при осуществлении деятельности в области использования атомной энергии;
	2) основные цели в области качества и методы их достижения;
	3) обязательства руководства организации - разработчика ПОК(Р, И) в области качества.
4	Организационная деятельность. Раздел должен содержать:
	1) сведения об организационной структуре управления организации в части, относящейся к выполнению ПОК(Р, И), и описание порядка управления организационными изменениями;	4.1. Проверка соответствия фактической структуры предприятия-изготовителя организационной структуре предприятия, приведенной в ПОК(Р, И). 4.2. Проверка выполнения установленного порядка управления организационными изменениями. 4.3. Наличие на предприятии структурных подразделений, необходимых для конструирования и изготовления оборудования для АС по исполняемым предприятием договорам.
	2) краткую информацию об основных функциональных обязанностях, полномочиях и ответственности должностных лиц, руководящих разработкой и реализацией ПОК(Р, И), а также контролирующих выполнение и оценивающих результативность выполнения ПОК(И), включая информацию о распределении ответственности лиц (подразделений), выполняющих работы и осуществляющих контроль их качества;	4.4. Проверка наличия должностных инструкций персонала, руководящего разработкой и реализацией ПОК, а также контролирующего выполнение и оценивающего результативность выполнения ПОК(Р, И). Выборочная проверка соответствия функциональных обязанностей, полномочий и ответственности, установленных в должностных инструкциях функциональным обязанностям, полномочиям и ответственности, установленным в ПОК(Р, И).
	3) основные сведения о функциях и взаимодействии подразделений организации, участвующей в реализации ПОК(Р, И);	4.5. Проверка наличия положений о структурных подразделениях предприятия. Выборочная проверка функций и взаимодействий, приведенных в положениях о структурных подразделениях предприятия-изготовителя функциям и взаимодействиям, приведенным в ПОК(Р, И).
	4) основные сведения о порядке взаимодействии с заказчиком, вышестоящими организациями (при их наличии), подрядными организациями, другими организациями, осуществляющими деятельность в области использования атомной энергии, федеральными органами исполнительной власти и специализированными организациями, осуществляющими государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности в области использования атомной энергии.	4.6. Выборочная проверка выполнения предприятием установленного ПОК(Р, И) порядка взаимодействия с заказчиком, вышестоящими организациями (при их наличии), подрядными организациями, другими организациями, осуществляющими деятельность в области использования атомной энергии, федеральными органами исполнительной власти и специализированными организациями, осуществляющими государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности в области использования атомной энергии.
5	Управление персоналом.
	В разделе должно быть приведено описание порядка управления персоналом, участвующим в выполнении и контроле выполнения работ, на которые распространяется ПОК(Р, И), при его подборе, комплектовании, подготовке, поддержании и повышении квалификации, допуске к самостоятельной работе.	5.1. Проверка выполнение порядка управления персоналом, участвующим в выполнении и контроле выполнения работ, на которые распространяется ПОК(Р, И), при его подборе, комплектовании, подготовке, поддержании и повышении квалификации, допуске к самостоятельной работе (за исключением проверок указанных ниже в данном пункте).
	Необходимо привести описание действующих процедур, предусматривающих:
	1) определение потребности в количестве персонала, уровне его подготовки и квалификации;	5.2. Выборочная проверка выполнения процедур определения (расчета): количества, уровня подготовки и квалификации персонала (производственных рабочих, контролеров, инженерно-технических работников), необходимого для осуществления деятельности по изготовлению оборудования для атомных станций.
	2) формирование и поддержание культуры безопасности на предприятии;	5.3. Выборочная проверка процедур, предусматривающих формирование и поддержание культуры безопасности на предприятии.	Проверка по данному вопросу проводится с учетом примечания 4 к настоящей Программе.
	3) аттестацию и (или) проверку знаний и навыков персонала, выполняющего работы (предоставляющего услуги), влияющие на безопасность АС,	5.4. Проверка выполнения процедур по аттестации и (или) проверке знаний и навыков персонала, выполняющего работы (предоставляющего услуги), влияющие на безопасность АС.	В случае, если на оборудование распространяются НП-089, проверке подлежит соблюдение процедур аттестации (проверки знаний) контролеров, сварщиков, работников, осуществляющих сборку под сварку, подогрев, термическую обработку сварных соединений, проверки знаний НТД по безопасности в АЭ у должностных лиц и ИТР.
	4) разработку, выполнение, анализ и корректировку программ подготовки, переподготовки, повышения квалификации и проверки знаний и (или) аттестации персонала	5.5. Проверка выполнения установленного на предприятии-изготовителе порядка разработки, выполнения, анализа и корректировки программ подготовки, переподготовки, повышения квалификации и проверки знаний и (или) аттестации персонала.
	5) ведение документации (записей) по управлению персоналом.	5.6. Проверка выполнения установленного порядка при ведении записей по управлению персоналом (графиков проверки и аттестации, удостоверений, протоколов и др.).	При проверке по данному вопросу проводится выборочная проверка соблюдения сроков проверки знаний, аттестации персонала.
	Раздел должен содержать положение об обязательном наличии в должностных инструкциях персонала и(или) в других документах организации требований к обязанностям персонала, его квалификации, объемам знаний и навыков.	5.7. Выборочная проверка наличия в должностных инструкциях персонала и (или) в других документах организации требований к обязанностям персонала, его квалификации, объемам знаний и навыков.
6	Управление документацией. Раздел должен содержать:
	1) описание действующих процедур:
	а) разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, учета, внесения изменений, пересмотра, рассылки, хранения документов, поддержания их приемлемого качества, а также отмены и уничтожения утративших силу документов;	6.1. Проверка выполнения установленного порядка согласования РКД предприятием - изготовителем (службами предприятия-изготовителя, если оно является разработчиком РКД), учета, обращения, внесения изменений, обеспечения рабочих мест РКД.
		6.2. Проверка выполнения установленного порядка разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации внесения изменений, учета, обращения, хранения технологической документации на изготовление и контроль оборудования, её внедрения и обеспечения рабочих мест.	В случае, если на оборудование распространяются НП-089, проверяется наличие согласования с головной материаловедческой организацией соответствующей ПТД и ПКД.
	б) формирования и ведения записей, в том числе установления вида записей, идентификации, регистрации, хранения, защиты, восстановления и уничтожения записей;	6.3. Проверка выполнения процедур формирования и ведения записей, в том числе установления вида записей, идентификации, регистрации, хранения, защиты, восстановления и уничтожения записей.	В случае, если на оборудование распространяются НП-089, проверяется выполнение требований к отчетной документации, установленных НП-089.
	2) перечень нормативных и технических документов, применяемых в организации при осуществлении деятельности, описанной в ПОК(Р, И) (или ссылку на него).	6.4. Проверка полноты перечня нормативных и технических документов, применяемых в организации при осуществлении деятельности, описанной в ПОК(Р, И).	Обязательно проверяется наличие в перечнях НТД РД АО "Концерн Росэнергоатом".
7	Управление закупками оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств, а также предоставляемых услуг. Раздел должен содержать описание порядка:
	1) оценки и выбора организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для эксплуатирующей организации;	7.1. Проверка выполнения порядка оценки и выбора организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для эксплуатирующей организации.
	2) анализа документации, связанной с качеством и безопасностью закупаемого оборудования, комплектующих, изделий, материалов и полуфабрикатов и программных средств, а также предоставленных услуг, проведенного с целью обеспечения выполнения установленных требований;	7.2. Проверка выполнения порядка анализа документации, связанной с качеством и безопасностью закупаемого оборудования, комплектующих, изделий, материалов и полуфабрикатов и программных средств, а также предоставленных услуг, проведенного с целью обеспечения выполнения установленных требований.
	3) идентификации, обеспечения полноты видов контроля и испытаний закупаемого оборудования, комплектующих, изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств;	7.3. Проверка выполнения порядка идентификации, обеспечения полноты видов контроля и испытаний закупаемого оборудования, комплектующих, изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств.
	4) хранения, транспортирования, консервации, упаковки оборудования, комплектующих, изделий, материалов, полуфабрикатов;	7.4. Проверка выполнения порядка хранения, транспортирования, консервации, упаковки оборудования, комплектующих, изделий, материалов, полуфабрикатов.
	5) оценке соответствия комплектующих, изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств;	7.5. Проверка выполнения порядка оценки соответствия комплектующих, изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств.
	6) проведения входного контроля закупаемого оборудования, комплектующих, изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств.	7.6. Проверка выполнения порядка проведения входного контроля закупаемого оборудования, комплектующих, изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств.
	7) приемки выполненных работ и предоставленных услуг.	7.7. Проверка выполнения порядка приемки выполненных работ и предоставленных услуг.
8	Контроль конструирования Раздел должен содержать описание порядка:	8.1. Проверка наличия у предприятия лицензии на конструирование оборудования для атомных станций и соответствие конструируемого оборудования области распространения лицензии.
	1) контроля соблюдения в проекте ОИАЭ требований федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, технического задания (или иного документа, содержащего необходимые и достаточные требования для разработки продукции), других документов;	8.2. Проверка выполнения порядка контроля соблюдения требований федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, технического задания (или иного документа, содержащего необходимые и достаточные требования для разработки продукции), других документов.
	2) обеспечения и контроля качества проекта ОИАЭ, включая контроль входных и выходных данных, процесса проектирования (конструирования), проверку проектной и конструкторской документации;	8.3. Проверка выполнения порядка обеспечения и контроля качества процесса конструирования, проверки конструкторской документации.
	3) внесения изменений в проектную (конструкторскую) документацию, а также внесения изменений в конструкцию зданий, сооружений ОИАЭ и системы (элементы), важные для безопасности ОИАЭ (в том числе при их ремонте, реконструкции, модернизации, замене).	8.4. Проверка выполнения порядка внесения изменений в конструкторскую документацию, а также внесения изменений в конструкцию элементов важных для безопасности (оборудования).
9	Производственная деятельность.	9.1. Проверка наличия у предприятия-изготовителя лицензии на изготовление оборудования для атомных станций и соответствия изготавливаемого оборудования области распространения лицензии.
	Раздел должен содержать описание процедур планирования, выполнения и контроля основных производственных процессов, выполняемых при осуществлении деятельности, на которую распространяется ПОК(Р, И). В том числе: 1) Описание действующих процедур:	9.2. Проверка соблюдения установленного порядка планирования, выполнения и контроля основных производственных процессов, выполняемых при осуществлении деятельности, на которую распространяется ПОК(Р, И), за исключением проверок, приведенных ниже в данном разделе программы проверки.
	а) подготовки производства;	9.3. Проверка выполнения установленных процедур подготовки производства
	б) выполнения и контроля производственной деятельности (в том числе процессов, в которых подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно);	9.4. Проверка выполнения установленных процедур выполнения и контроля производственной деятельности (в том числе процессов, в которых подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно)
	в) технического контроля (в том числе неразрушающего);	9.5. Проверка выполнения процедур технического контроля (в том числе неразрушающего).
	г) авторского сопровождения;	9.6. Проверка выполнения процедур авторского надзора.
	2) описание порядка: г) аттестации технологии сварочных работ.	9.7. Проверка выполнения процедур аттестации технологии сварки.
	д) оценки соответствия оборудования, комплектующих изделий, полуфабрикатов и материалов.	9.8. Проверка выполнения процедур по оценке соответствия оборудования, комплектующих изделий, полуфабрикатов и материалов.
10	Метрологическое обеспечение. Раздел должен содержать описание порядка:
	1) поддержания в рабочем состоянии средств измерения;	10.1. Проверка выполнения порядка поддержания в рабочем состоянии средств измерения.
	2) поверки (калибровки) средств измерения;	10.2. Проверка выполнения порядка поверки (калибровки) средств измерения.
	3) учета и аттестации испытательного оборудования,	10.3. Проверка выполнения порядка учета и аттестации испытательного оборудования.
	4) учета и аттестации методик (методов) измерений,	10.4. Проверка выполнения порядка учета и аттестации методик (методов) измерений.
	5) метрологической экспертизы документации, разрабатываемой в организации.	10.5. Проверка выполнения порядка метрологической экспертизы документации, разрабатываемой в организации.
	6) осуществление метрологического надзора за состоянием и применением средств измерений, эталонов, методик (методов) измерений, соблюдением графиков поверки (калибровки) средств измерений.	10.6. Проверка выполнения порядка осуществление метрологического надзора за состоянием и применением средств измерений, эталонов, методик (методов) измерений, соблюдением графиков поверки (калибровки) средств измерений.
11	Обеспечение качества программных средств и расчетных методик. Раздел должен содержать:
	1) перечень (либо ссылку на него) действующих расчетных и аттестованных программных средств, используемых при обосновании и (или) обеспечении безопасности ОИАЭ, а также при оценке характеристик систем (элементов), в том числе их прочности, долговечности, безотказности;	11.1. Проверка наличия в ПОК(Р) перечня (либо ссылки на него) действующих расчетных и аттестованных программных средств, используемых при обосновании и (или) обеспечении безопасности ОИАЭ, а также при оценке характеристик систем (элементов), в том числе их прочности, долговечности, безотказности.
	2) описание действующих процедур обеспечения качества программных средств и расчетных методик, включая их аттестацию и верификацию.	11.2. Проверка выполнения действующих в рамках ПОК(Р) процедур обеспечения качества программных средств и расчетных методик, включая их аттестацию и верификацию.
12	Обеспечение надежности. Раздел должен содержать описание порядка:
	1) обеспечения надежности и контроля соответствия установленным требованиям показателей надежности систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ, и других систем (элементов), учитываемых при проведении вероятностного анализа безопасности ОИАЭ, в течение их срока эксплуатации (в том числе продленного срока эксплуатации);	12.1. Проверка выполнения установленного на предприятии порядка обеспечения надежности и контроля соответствия установленным требованиям показателей надежности систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ, и других систем (элементов), учитываемых при проведении вероятностного анализа безопасности ОИАЭ, в течение их срока эксплуатации (в том числе продленного срока эксплуатации).
	2) сбора, регистрации, обработки, накопления, хранения, анализа и передачи информации о надежности систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ, заинтересованным организациям, выполняющим работы и (или) предоставляющим услуги для эксплуатирующей организации.	12.1 Проверка выполнения установленного на предприятии порядка сбора, регистрации, обработки, накопления, хранения, анализа и передачи информации о надежности систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ, заинтересованным организациям, выполняющим работы и (или) предоставляющим услуги для эксплуатирующей организации.
13	Управление несоответствиями. Раздел должен содержать описание порядка:
	1) выявления и регистрации несоответствий;	13.1. Проверка выполнения порядка выявления и регистрации несоответствий
	2) определения и анализа причин выявленных несоответствий (с учетом влияния несоответствий на безопасность ОИАЭ);	13.2. Проверка выполнения порядка определения и анализа причин выявленных несоответствий (с учетом влияния несоответствий на безопасность ОИАЭ).
	3) недопущения применения продукции, а также приемки выполненных работ и (или) предоставленных услуг, не соответствующих установленным требованиям;	13.3. Проверка выполнения порядка недопущения применения продукции, а также приемки выполненных работ и (или) предоставленных услуг, не соответствующих установленным требованиям
	4) уведомления руководства о выявленных несоответствиях;	13.4. Проверка выполнения порядка уведомления руководства о выявленных несоответствиях
	5) определения тенденций изменения причин и характера нарушений по результатам анализа несоответствий;	13.5. Проверка выполнения порядка определения тенденций изменения причин и характера нарушений по результатам анализа несоответствий
	6) разработки, выполнения, контроля выполнения корректирующих и предупреждающих действий, анализа их результативности.	13.6. Проверка выполнения порядка разработки, выполнения, контроля выполнения корректирующих и предупреждающих действий, анализа их результативности
14	Аудиты (проверки). Раздел должен содержать описание порядка проведения аудитов (проверок) выполнения разработанной ПОК(И), а также ПОК подрядных (субподрядных) организаций, предусматривающего:
	1) планирование аудитов (проверок) выполнения ПОК;	14.1. Проверка выполнения установленного порядка при планирование аудитов (проверок) выполнения ПОК (в том числе подрядных (субподрядных) организаций).
	2) создание комиссии из компетентных и независимых от проверяемой деятельности специалистов;	14.2. Проверка выполнения установленного порядка создания комиссии из компетентных и независимых от проверяемой деятельности специалистов.
	3) разработку критериев оценки результативности выполнения ПОК(И);	14.3. Проверка выполнения установленного порядка при разработке критериев оценки результативности выполнения ПОК(И).
	4) оценку результативности выполнения ПОК(И) в соответствии с установленными критериями;	14.4. Проверка выполнения установленного порядка оценки результативности ПОК(И) в соответствии с установленными критериями.
	5) документирование результатов аудита (проверки) выполнения ПОК(И);	14.5. Проверка выполнения установленного порядка документирования результатов аудита (проверки) выполнения ПОК(И)
	6) рассмотрение результатов проведения проверки и оценки результативности выполнения ПОК(И) руководством организации и, при необходимости, подготовку, выполнение и контроль выполнения планов корректирующих и предупреждающих действий.	14.6. Проверка выполнения установленного порядка рассмотрения результатов проведения проверки и оценки результативности выполнения ПОК(И) руководством организации и, при необходимости, подготовки, выполнении и контроля выполнения планов корректирующих и предупреждающих действий.

Примечания:

1. Данная "Типовая программа проверки выполнения предприятием ПОК(Р), ПОК(И)" составлена на основании требований к частной программе обеспечения качества, установленных НП-090, и при проведении проверки конкретного предприятия может быть дополнена отдельными вопросами из числа требований, установленных:

- общей ПОК атомной станции к ПОК(Р), ПОК(И) предприятия,

- конкретной ПОК(Р), ПОК(И) предприятия.

2. Проверке полежат разделы и вопросы, регламентированные ПОК(Р), ПОК(И) конкретного предприятия.

3. В случае, если ПОК(Р), ПОК(И) разработаны (пересмотрены) и согласованы АО "Концерн Росэнергоатом" после введения в действие НП-090, проверку по разделу I допускается не проводить.

4. Типовые вопросы по культуре безопасности для предприятий, осуществляющих изготовление оборудования для атомных станций:

4.1. Наличие в Программе обеспечения качества предприятия раздела по формированию и поддержанию культуры безопасности.

4.2. Распределение полномочий и персональной ответственности руководителей и исполнителей за выполнение работ, установленных в положениях о подразделении, должностных инструкциях и организационно-распорядительных документах.

4.3. Наличие системы соблюдения требований производственных инструкций, процедур и технологических регламентов.

4.4. Обеспечение контроля соблюдения требований рабочих процедур при выполнении работ

4.5. Разработка и актуализация производственных инструкций, процедур с учетом накапливаемого опыта и выхода новых нормативных документов.

4.6. Обучение и поддержание квалификации, аттестации и (или) проверки знаний и навыков персонала, выполняющего работы (предоставляющего услуги), влияющие на безопасность ОИАЭ.

4.7. Содержатся ли в индивидуальных программах подготовки работников на должность вопросы, связанные с формированием и соблюдением принципов культуры безопасности в организации

4.8. Доводится ли до сведения работников влияние их деятельности на безопасность и последствий, к которым может привести несоблюдение или некачественное выполнение требований нормативных документов, производственных и должностных инструкций.