Приложение. Определения

Приложение

Определения

Анализируемое вещество (аналит): химическое вещество, искомое или определяемое в образце. Руководство по аналитической терминологии (CAC/GL 72-2009).

Протектант для аналита: соединения, которые активно взаимодействуют в целях заполнения активных участков в газохроматографической системе, тем самым снижая взаимодействие анализируемого вещества с указанными активными участками и обеспечивая меньшее размывание границ пика или потерь и таким образом более высокий отклик аналита.

Применимость: анализируемые вещества, матрицы и концентрации, в отношении которых удовлетворительным образом может применяться аналитический метод. Руководство по аналитической терминологии (CAC/GL 72-2009).

Коэффициент вариаций (CV): часто обозначается как Относительное стандартное отклонение (RSD). Это мера точности в количественных исследованиях, сопоставляющая вариативность данных измерений с различными средствами.

Подтверждение: совокупность двух или более анализов, которые соответствуют друг другу, как минимум один из которых отвечает критериям идентификации.

Подтверждающий метод: метод, который способен обеспечить наличие дополнительной информации в соответствии с предыдущим результатом. В идеале другая часть образца анализируется при помощи метода, включающего в себя химический механизм, отличного от того, который использовался при первом анализе, и один из методов соответствует критериям идентификации анализируемого вещества с приемлемой степенью определенности на соответствующем уровне.

Деградат (деградант, продукт разложения): компонент остатка пестицида, образующийся в продукте в результате абиотической трансформации пестицида (например, при воздействии тепла, света, влаги, pH и т.д.).

Ложноположительный результат: результат, неверно указывающий на присутствие анализируемого вещества или на то, что оно превышает установленную концентрацию (например, CXL/MRL или нижнюю границу определяемых содержаний).

Ложноотрицательный результат: результат, неверно указывающий на отсутствие анализируемого вещества или на то, что оно не превышает установленную концентрацию (например, CXL/MRL или нижнюю границу определяемых содержаний).

Обогащение: добавление анализируемых веществ в целях определения степени извлечения (также известной как "метод добавок").

Идентификация: процесс однозначного определения химической идентичности всех или любого компонента определения остатка.

Исследуемый остаток: остаток, образующийся в продукте в результате определенного использования пестицида или потребления животным, или загрязнения окружающей среды в производственных условиях, в отличие от остатков, присутствующих вследствие лабораторного обогащения образцов.

Интерференция: внутренний или внешний отклик, не связанный с анализируемым веществом (например, шум) в результате воздействия электронных, химических или иных факторов, относящихся к инструментальным средствам, среде, методу или образцу.

Интерферент: химический или иной фактор, вызывающий интерференцию.

Внутренний стандарт (IS): химическое вещество, добавляемое в известном количестве в образцы и/или стандарты при химическом анализе, включая холостые пробы и калибровочные стандарты. Затем указанная субстанция может быть использована для калибровки путем построения графика соотношения сигнала анализируемого вещества к сигналу внутреннего стандарта в виде функции концентрации. Указанное соотношение для образцов впоследствии используется для получения концентраций анализируемого вещества. Используемый внутренний стандарт должен обеспечивать сигнал, в большинстве случаев сходный с сигналом анализируемого вещества, но существенно отличающийся таким образом, чтобы два сигнала были легко отличимы друг от друга.

Предел обнаружения (LOD): самая низкая концентрация или масса анализируемого вещества, которая может быть обнаружена (количество не определяется) в образце. На практике, это, как правило, концентрация анализируемого вещества, в которой среднее значение сигнала/шума составляет 3.

Предел количественного определения (LOQ): наименьшая концентрация анализируемого вещества, которая может быть выражена количественно. Он обычно определяется как минимальная концентрация анализируемого вещества в исследуемом образце, которая может быть определена с допустимой точностью (повторяемость) и правильностью согласно установленным условиям исследования. В целях применения настоящего документа под пределом количественного определения обычно понимается концентрация анализируемого вещества, в которой среднее значение сигнала/шума составляет 10. [См. также параграф 26].

Линейность: способность метода анализа в определенном диапазоне обеспечить инструментальную реакцию или результаты, пропорциональные количеству анализируемого вещества, которое должно быть определено в лабораторном образце. Руководство по аналитической терминологии (CAC/GL 72-2009).

Минимальный уровень калибровки (LCL): минимальная концентрация или (масса), которую система определения успешно калибрует в партии для анализа.

Минимальный валидированный уровень (LVL): минимальный валидированный уровень метода добавок, соответствующий критериям эффективности метода.

Матрица: материал или компонент (например, пищевой продукт), который был отобран для исследования остатков пестицидов.

Холостая матрица: образец или его часть, не содержащий определяемой концентрации соответствующих анализируемых веществ.

Эффект матрицы: воздействие одного или нескольких неустановленных компонентов образца на измерение концентрации анализируемого вещества или его массы.

Стандарты с согласованной матрицей: стандартизированные растворы, приготовленные в окончательных экстрактах холостых матриц, сходных с образцом.

Метаболит: компонент остатка пестицида, образующийся в продукте в результате биотической трансформации (метаболизма) пестицида в биологической системе (например, растение, животное).

Метод анализа множественных остатков пестицидов (MRM): метод, который позволяет определить большое количество соединений, как правило, относящихся к различным химическим классам.

Точность: степень вариативности измерения вокруг среднего значения.

Количественный метод: метод, позволяющий получить (определяющие) результаты в отношении концентрации анализируемого вещества с точностью и правильностью, которые соответствуют установленным критериям.

Степень извлечения: измеренное в процентах количество анализируемого вещества (анализируемых веществ) (на основании определения остатка), изначально добавленного в образец соответствующей матрицы, которая не содержит обнаруживаемого уровня анализируемого вещества или содержит известный обнаруживаемый уровень. Эксперименты в отношении степени извлечения предоставляют информацию о точности и правильности и, следовательно, о точности метода.

Относительное стандартное отклонение (RSD): стандартное отклонение, поделенное на абсолютное значение среднего арифметического значения, выраженное в процентах. Оно относится к точности метода (также известно как коэффициент вариаций, CV).

Повторяемость: точность, обычно выраженная как RSD, полученная в процессе одной и той же методики измерения или методики проведения исследования одним и тем же оператором, на одном и том же измерительном или испытательном оборудовании, используемом при одинаковых условиях, в одном и том же месте и через короткий промежуток времени. Руководство по аналитической терминологии (CAC/GL 72-2009).

Воспроизводимость: точность (обычно выраженная как RSD), исходя из условий наблюдений, когда результаты независимого исследования/измерений получены с использованием одной и той же методики и идентичных параметров испытания/измерения на различных испытательных или измерительных устройствах разными операторами, использующими разное оборудование. Руководство по аналитической терминологии (CAC/GL 72-2009).

Определение остатка: многообразие подлежащих анализу химических соединений, которое может включать в себя исходное соединение, метаболиты, изомеры, продукты реакции и/или продукты разложения. Определение остатка, как правило, осуществляется регулятивным органом.

Устойчивость: мера способности аналитической процедуры не подвергаться воздействию со стороны незначительных, но преднамеренных рядов в параметрах метода; обеспечивает указание на свою надежность во время обычного использования. Руководство по аналитической терминологии (CAC/GL 72-2009).

Подготовка образца: включает в себя извлечение анализируемого образца из пробы, его очистку и другие этапы получения раствора образца для анализа.

Скрининговый предел обнаружения (SDL): минимальный уровень обогащения, который имеет достоверность на уровне доверительной вероятности в 95%.

Метод скрининга: метод, который соответствует заранее определенным критериям для обнаружения наличия или отсутствия анализируемого вещества или класса анализируемых веществ на минимальном уровне соответствующей концентрации или выше указанного уровня.

Селективность: мера, в которой метод может определять конкретное анализируемое вещество/анализируемые вещества в смеси (смесях) или матрице (матрицах) при отсутствии интерференции с другими компонентами со сходным поведением. Руководство по аналитической терминологии (CAC/GL 72-2009).

Чувствительность: коэффициент изменения показания системы измерения и соответствующее изменение значения измеряемой величины. Руководство по аналитической терминологии (CAC/GL 72-2009).

SIM: контроль заданных ионов, методика масс-спектрометрического обнаружения.

Метод анализа единичного остатка пестицида: метод, который определяет единичное анализируемое вещество или небольшую группу анализируемых веществ со сходными физико-химическими свойствами.

Метод стандартной добавки: метод стандартной добавки является одним из видов количественного анализа, который иногда используется в аналитической химии, когда известное количество анализируемого вещества добавляется непосредственно к аликвотам окончательных экстрактов.

TOF: время пролета, методика обнаружения, используемая в масс-спектрометрии.

Правильность: степень соответствия между средним значением неограниченного числа повторно измеренных значений величины и эталонным значением величины. Руководство по аналитической терминологии (CAC/GL 72-2009).

Неопределенность: параметр, связанный с результатом измерения, который характеризует рассеяние значений, которые обоснованно могли быть приписаны измерению.