Приложение В (справочное). Данные по прецизионности метода

Приложение В
(справочное)

Данные по прецизионности метода

Данные, приведенные в таблицах В.1, В.2 и В.3, опубликованы в 2015 г. [3] и получены в результате межлабораторных испытаний, проведенных в соответствии с ISO 5725-2 [2] и Согласованным Протоколом по проведению межлабораторных испытаний для оценки характеристик прецизионности методов анализа [5]. Валидация метода проведена в аспекте количественного определения свободного мио-инозита и мио-инозита, связанного в виде фосфатидилинозита, в адаптированных смесях для детей раннего возраста и продуктах энтерального питания для взрослых. Повторяемость определена по результатам двукратных анализов, выполненных в различные дни. Правильность оценена по результатам определения полноты обнаружения в пробах с внесением аналита (в отношении свободного мио-инозита и мио-инозита, связанного в виде фосфатидилинозита). Пределы обнаружения и количественного определения для приборов определены статистически путем хроматографического анализа стандартных растворов низкой концентрации и растворов проб с внесением малых количеств свободного мио-инозита. В основе процедуры проведения испытаний лежали требования, указанные в библиографической ссылке [6].

Дополнительная информация о валидации метода может быть получена по ссылке http://standards.iso.org/iso/206347

Таблица В.1 - Данные по прецизионности определения несвязанного (свободного) мио-инозита

Тип образца	Общее число лабораторий, за исключением выбросов	Число выбросов (лабораторий)	Общее число принятых пар результатов параллельных определений	Среднее значение (мг/100 г продукта, готового к употреблению)	sr	SR	CV, r	CV, R	Индекс Горвица HorRata
NIST SRM 1849а	10	0	22	412b	11,3	11,4	2,75	2,77	0,43
Заменитель грудного молока на соевой основе, в порошкообразной форме	10	0	22	4,22	0,127	0,305	3,03	7,26	0,80
Заменитель грудного молока на молочной основе в порошкообразной форме	10	0	20	4,26	0,168	0,232	3,95	5,43	0,60
Заменитель грудного молока на молочной основе, готовый к употреблению	9	0	20	7,17	0,095	0,207	1,33	2,89	0,34
Заменитель грудного молока на молочной основе, частично гидролизованный, в порошкообразной форме	10	0	22	3,65	0,035	0,412	0,97	11,4	1,22
Заменитель грудного молока на соевой основе, частично гидролизованный, в порошкообразной форме	10	0	22	3,11	0,0899	0,389	2,92	12,61	1,32
Заменитель грудного молока в порошкообразной форме	10	0	22	5,10	0,185	0,246	3,61	4,81	0,54
Мономерная порошкообразная смесь для детей раннего возраста	10	0	22	5,10	0,227	0,318	4,45	6,24	0,71
Готовая к употреблению адаптированная смесь для питания детей раннего возраста на молочной основе, не витаминизированная	9	0	20	3,17	0,0582	0,0910	1,84	2,87	0,30
а Индекс Горвица в соответствии с библиографической ссылкой [7]. b Результаты приведены в мг/кг порошка.

Таблица В.2 - Данные по прецизионности определения мио-инозита, связанного в виде фосфатидилинозита

Тип образца	Общее число лабораторий, за исключением выбросов	Число выбросов (лабораторий)	Общее число принятых пар результатов параллельных определений	Среднее значение (мг/100 г продукта, готового к употреблению)	sr	sR	CV, r	CV, R	Индекс Горвица HorRata
NIST SRM 1849а	9	0	20	9,51b	1,92	2,62	18,7	26,8	2,36
Заменитель грудного молока на соевой основе в порошкообразной форме	9	0	20	2,10	0,150	0,501	6,94	23,2	2,30
Заменитель грудного молока на молочной основе в порошкообразной форме	9	0	18	0,667	0,0261	0,172	3,92	25,9	2,15
Заменитель грудного молока на молочной основе, готовый к употреблению	8	0	18	0,348	0,0301	0,0909	8,36	25,2	1,91
Заменитель грудного молока на молочной основе, частично гидролизованный, в порошкообразной форме	9	0	20	0,214	0,0103	0,0576	4,72	26,4	1,86
Заменитель грудного молока на соевой основе, частично гидролизованный, в порошкообразной форме	9	0	20	1,64	0,0836	0,358	5,53	21,1	2,02
Заменитель грудного молока в порошкообразной форме	9	0	20	0,328	0,0234	0,0678	6,89	25,8	1,94
Мономерная порошкообразная смесь для детей раннего возраста	9	0	20	0,00	0,00	0,00	0,00	0,00	0,00
Готовая к употреблению адаптированная смесь для питания детей раннего возраста на молочной основе, не витаминизированная	8	0	18	0,305	0,0244	0,0850	7,71	26,9	2,00
а Индекс Горвица в соответствии с библиографической ссылкой [7]. b Результаты приведены в мг/кг порошка.

Таблица В.3 - Данные по прецизионности определения суммарной массовой доли несвязанного (свободного) и связанного в виде фосфатидилинозита мио-инозита

Тип образца	Общее число лабораторий, за исключением выбросов	Число выбросов (лабораторий)	Общее число принятых пар результатов параллельных определений	Среднее значение (мг/100 г продукта, готового к употреблению)	sr	SR	CV, r	CV, R	Индекс Горвица HorRata
NIST SRM 1849а	9	0	20	422b	11,9	11,9	2,83	2,83	0,44
Заменитель грудного молока на соевой основе, в порошкообразной форме	9	0	20	6,27	0,147	0,446	2,32	7,05	0,82
Заменитель грудного молока на молочной основе в порошкообразной форме	9	0	18	4,92	0,184	0,314	3,74	6,38	0,72
Заменитель грудного молока на молочной основе, готовый к употреблению	8	0	18	7,50	0,106	0,218	1,41	2,90	0,35
Заменитель грудного молока на молочной основе, частично гидролизованный, в порошкообразной форме	9	0	20	3,84	0,035	0,426	0,91	11,2	1,21
Заменитель грудного молока на соевой основе, частично гидролизованный, в порошкообразной форме	9	0	20	4,71	0,152	0,357	3,22	7,55	0,84
Заменитель грудного молока в порошкообразной форме	9	0	20	5,42	0,203	0,307	3,73	5,63	0,64
Мономерная порошкообразная смесь для детей раннего возраста	9	0	20	5,08	0,237	0,324	4,67	6,40	0,72
Готовая к употреблению адаптированная смесь для питания детей раннего возраста на молочной основе, не витаминизированная	8	0	18	3,46	0,0659	0,128	1,90	3,70	0,39
а Индекс Горвица в соответствии с библиографической ссылкой [7]. b Результаты приведены в мг/кг порошка.