Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2019 г. N 01И-680/19 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Линезолид"

ГАРАНТ:

О гражданском обороте лекарственного средства "Линезолид" см. письмо Росздравнадзора от 17 мая 2019 г. N 01И-1253/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл, бутылки полиэтиленовые (1), пачка картонная" серии 181018 производства ООО "ИСТ-ФАРМ", Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Маркировка".

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.02.2019 N 01И-330/19.

Росздравнадзор предлагает ООО "ИСТ-ФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко