Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов и документов межгосударственным стандартам

Приложение ДА
(справочное)

Сведения
о соответствии ссылочных международных стандартов и документов межгосударственным стандартам

Таблица ДА.1

Обозначение ссылочного международного стандарта, документа	Степень соответствия	Обозначение и наименование соответствующего межгосударственного стандарта
ISO 10993-1:2003	IDT	ГОСТ ISO 10993-1-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования"
ISO 10993-2:2006	IDT	ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными"
ISO 10993-6:2016	IDT	ГОСТ ISO 10993-6-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации"
ISO 10993-12:2006	IDT	ГОСТ ISO 10993-12-2009 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы"
ISO 10993-18:2005	IDT	ГОСТ ISO 10993-18-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов"
OECD 414	IDT	ГОСТ 32380-2013 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие"
OECD 415	IDT	ГОСТ 32378-2013 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной токсичности одного поколения"
OECD 416	-	*
OECD 421	IDT	ГОСТ 32379-2013 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной/эмбриональной токсичности (скриннинговый метод)"
OECD 451	-	*
OECD 453	IDT	ГОСТ 32647-2014 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Комбинированные исследования хронической токсичности и канцерогенности"
OECD 473	-	*
OECD 476	IDT	ГОСТ 32638-2014 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Метод оценки генных мутаций на клетках млекопитающих in vitro"
OECD 487	IDT	ГОСТ 32635-2014 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Микроядерный тест на клетках млекопитающих in vitro"
* Соответствующий международный документ отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного документа. Примечание - В настоящем стандарте использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов (документов): - IDT - идентичные стандарты.