Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.03.2019 N 01И-646/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Сведения из материалов регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013)	Образцы выявленного медицинского изделия
Экспертиза N 1
Срок годности	Срок хранения и годности - 3 года.	Произведено 03/2017, годен до 03/2022.
Санитарно-химические измерения Содержание формальдегида, мг	Допустимое значение 0,100.	0,123-0,127.
Экспертиза N 2
Срок годности	Срок хранения и годности - 3 года.	Серия номер: 10200317 Произведено: 03/2017, Годен до: 03/2022
Санитарно-химические измерения Содержание формальдегида, мг	Допустимое значение 0,100.	1. 0,33-0,35 2. 0,112-0,114
Упаковка	Должна быть герметична.	Образцы имеют следы окрашивания - упаковка негерметична.