Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.03.2019 N 01И-648/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Сведения из материалов регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05662 от 09.03.2016)	Образцы выявленного медицинского изделия
Экспертиза N 1
Санитарно-химические	Изменение значения рН вытяжек, ед. pH .	1. - (1,34-1,33).
	Содержание циклогексанона, мг/л 2,50.	1. 5,70-6,40.
Экспертиза N 2
Санитарно-химические	Содержание циклогексанона, мг/л 2,50.	1. 4,6-5,1; 3. 3,9-4,7.