Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2019 г. N 01И-698/19 "Об отмене действия информационного письма от 02.11.2018 N 01И-2612/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 02.11.2018 N 01И-2612/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

"Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017, размер 150x18 мм", партия 049 и партия 229, производства ООО "Фабрика здоровья", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2017/5416 от 21.02.2017, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 11.03.2019 N 1926.

Руководитель

М.А. Мурашко