Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.03.2019 N 01И-705/19.

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение 2010/06930 от 01.03.2010, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Содержание посторонних примесей	Не допускается.	В представленных образцах обнаружены посторонние примеси в виде щепочек, иголочек и уплотненных кусочков исходного сырья.
Упаковка	Должна быть фасована, в том числе: нестерильная - в рулоны массой по (25010)г.	Результаты измерения: А - 235 г.; В - 235 г.; С - 230 г.; D - 230 г.; Е - 230 г.