Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15.03.2019 N 01И-741/19.

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07802 от 23.09.2016, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Первичная упаковка (вместимость)	6,0 мл	8 мл
Дата РУ	от 23.09.2016	Не указана.
Инструкция по применению	Должна содержать: - дату утверждения или последнего пересмотра инструкции по применению.	Отсутствует.
Паспорт	Должен содержать: - номер и дату выдачи паспорта.	Отсутствует.

Фотоизображения выявленного медицинского изделия