В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" и в соответствии с приказом Минпромторга России от 24 июля 2018 г. N 2913 "Об организации работы в Минпромторге России по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" (в редакции приказа Минпромторга России от 28 августа 2018 г. N 3327) приказываю:
1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа инспектирование иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Плива Хрватска д.о.о., место нахождения: Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия; место осуществления деятельности: Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия; Савски Мароф, Пригорье-Брдовечко, 22, 10000 Загреб, Республика Хорватия (распределительный центр экспорта, предназначенный для хранения готовой продукции), на основании заявления ООО "Тева", Россия, от 19 февраля 2019 г.
2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Алехин А.В.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Первый заместитель Министра |
С.А. Цыб |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 27 марта 2019 г. N 964 "О проведении инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения Плива Хрватска д.о.о. на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики"
Текст приказа опубликован не был