Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.03.2019 N 01И-850/19.

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/03466 от 24.12.2008, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: А, В, С, D, Е, Р, С)
Маркировка изделия	Пункт 3 Техническая спецификация Нормативного документа из КРД к РУ N ФСЗ 2008/03466 от 24.12.2008: Для контроля глубины введения, на трубку нанесены 4 метки на расстоянии 45 см, 55 см, 65 см, 75 см от дистального конца с числовым обозначением, между ним и с интервалом в 5 см нанесены промежуточные метки в виде точек.	А, В, С, D, Е, Р, С - на трубке представленных образцов зонда промежуточные метки в виде точек с интервалом в 5 см не обнаружены.