Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26.03.2019 N 01И-816/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07477 от 02.12.2016, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: А, В, С, D, Е)
Обозначение иглы на маркировке	игла инъекционная 0,8x38 ТУ9432-041-07610776-00	" 0,8*40mm ИМП
Способ нанесения маркировки	На потребительской таре печатным способом должно быть указано, в том числе: - условное обозначение изделия (без указания обозначения технических условий).	условное обозначение шприца "20 Б" и условное обозначение иглы " " 0,8*40mm ИМП" нанесены термоударным (непечатным) способом.

Выявленные образцы медицинского изделия

"Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный "Луер"