Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 марта 2019 г. N 01И-833/19 "Об отмене действия информационных писем от 18.04.2017 N 01И-914/17, от 05.05.2017 N 02И-1724/17 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

ГАРАНТ:

По-видимому, в заголовке допущена опечатка. Здесь и далее по тексту номер письма от 5 мая 2017 г. следует читать как "02и-1124/17"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационных писем Росздравнадзора от 18.04.2017 N 01И-914/17, от 05.05.2017 N 02И-1724/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия "Отсасыватель хирургический электрический "Armed" 7E-D":

- S/N отсутствует, дата выпуска 2016 г.;

- S/N: YYT26401258, дата выпуска 05/10/2016;

- S/N: YYT18012014, дата выпуска 2018.01, производства "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02041 от 27.12.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 27.03.2019 N 2321.

Руководитель

М.А. Мурашко