Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 апреля 2019 г. N 01И-932/19 "Об отзыве и/или замене медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Медэл+", производителя медицинского изделия "Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса А. Класс "А". Размер 500 мм * 600 мм", дата производства август 2018, производства ООО "Медэл+", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2014/1668 от 09.06.2014 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 16.01.2019 N 01И-133/19 "О недоброкачественном медицинском изделии", от 20.02.2019 N 01И-521/19 "О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 N 01И-133/19".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО "Медэл+", по адресу: 420030, г. Казань, ул. Урицкого, д. 31/53, оф. 108, по тел.: 8-917-257-90-02, 8-987-230-23-41; факс: 8 (843) 212-51-18.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко