Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.04.2019 N 01И-935/19.

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07059 от 28.05.2010, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Маркировка	Должна содержать, в том числе: - полное наименование изделия; - графический символ "Биологический риск":	Отсутствуют.
	- графический символ "Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению":
	- информация об опасности компонентов.
Инструкция	Должна содержать, в том числе: - правила представления рекламаций (Контакты уполномоченного представителя на территории РФ); - полное название изделия; - условия транспортирования изделия.	В представленной инструкции сведения отсутствуют.