Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 апреля 2019 г. N 01И-942/19 "О прекращении действия деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "САНДОЗ" решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении лекарственные средства производства "Сандоз Илач Сана иве Тиджарет А.С." (Турция) в связи с изъятием из обращения всех серий данных лекарственных препаратов, о котором субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.03.2019 N 02И-614/19.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "САНДОЗ" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных в приложении декларациях о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 11 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко