Приложение N 1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (форма)

Приложение N 1
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. N 1318

Форма

                                                      Соискателю лицензии

                                 Уведомление

   о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления

        отсутствующих документов соискателем лицензии на деятельность

          по производству биомедицинских клеточных продуктов

     В соответствии  с частью 8   статьи 13 Федерального закона  от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О   лицензировании   отдельных    видов   деятельности",

постановлением Правительства   Российской Федерации  от 3 октября 2018 г.

N 1184 "Об  утверждении  Положения    о лицензировании    деятельности по

производству   биомедицинских   клеточных    продуктов",   постановлением

Правительства   Российской   Федерации   от   30 июня 2004 г.   N 323 "Об

утверждении   Положения   о Федеральной   службе по   надзору   в   сфере

здравоохранения",  в результате   рассмотрения   Федеральной   службой по

надзору в сфере здравоохранения заявления

_________________________________________________________________________

                 (наименование соискателя лицензии)

о предоставлении лицензии на деятельность по  производству биомедицинских

клеточных продуктов (регистрационный N _________ от "____"_______________

20___ г.) и прилагаемых к нему документов установлено:

     <*> заявление о   предоставлении   лицензии оформлено с   нарушением

требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

                     (указать выявленные нарушения)

     <*> документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона  от

4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании  отдельных видов   деятельности",

представлены не в полном объеме/отсутствуют:_____________________________

                                            (указать перечень документов)

     Росздравнадзор   уведомляет   о   необходимости     устранения     в

тридцатидневный срок  выявленных    нарушений    и (или)    представления

отсутствующих документов.

     В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок

надлежащим образом оформленного   заявления  о предоставлении  лицензии и

(или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное

заявление   о предоставлении   лицензии   и прилагаемые  к нему документы

подлежат возврату.

Начальник Управления

Росздравнадзора               _________________     _____________________

                                  (подпись)                (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)