Приложение N 2. Уведомление о необходимости устранения лицензиатом выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (форма)

Приложение N 2
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. N 1318

Форма

                                                        [  Лицензиату  ]

                                  Уведомление

    о необходимости устранения лицензиатом выявленных нарушений и (или)

       представления отсутствующих документов при подаче заявления

 о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских

                              клеточных продуктов

     В соответствии  с   частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ   "О  лицензировании   отдельных   видов   деятельности",

постановлением   Правительства  Российской Федерации от 3 октября 2018 г.

N 1184 "Об утверждении    Положения   о   лицензировании  деятельности по

производству    биомедицинских   клеточных  продуктов",    постановлением

Правительства   Российской   Федерации   от   30 июня 2004 г.   N 323 "Об

утверждении   Положения   о  Федеральной   службе  по   надзору в   сфере

здравоохранения", в  результате   рассмотрения Федеральной  службой    по

надзору в сфере здравоохранения заявления

_________________________________________________________________________

                      (наименование лицензиата)

о переоформлении лицензии на деятельность по производству  биомедицинских

клеточных продуктов в связи с:

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния

<*> изменением наименования юридического лица

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица

<*> изменением   адреса   места     осуществления   юридическим     лицом

лицензируемого вида  деятельности    при  фактически   неизменном   месте

осуществления деятельности

<*> изменением   адресов   мест   осуществления   лицензируемого     вида

деятельности

<*> изменением перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый  вид

деятельности, ранее не указанных в лицензии

<*> прекращением деятельности  по одному  адресу или   нескольким адресам

мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

<*> прекращением   выполняемых   работ,  составляющих   лицензируемый вид

деятельности (регистрационный N _____________ от "____"__________20___г.)

и прилагаемых к нему документов, установлено:

<*> заявление   о   переоформлении   лицензии   оформлено  с   нарушением

требований, установленных статьёй 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

                      (указать выявленные нарушения)

<*> документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены  не

в полном объеме/отсутствуют:

_________________________________________________________________________

                       (указать перечень документов)

     Росздравнадзор   уведомляет     о    необходимости    устранения   в

тридцатидневный срок   выявленных    нарушений    и (или)   представления

отсутствующих документов.

     В случае   непредставления   лицензиатом   в тридцатидневный    срок

надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении     лицензии и

(или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное

заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.

Начальник Управления

Росздравнадзора               _________________     _____________________

                                  (подпись)                (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)