Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 апреля 2019 г. N 01И-970/19 "О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия"
- Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.04.2019 N 01И-970/19
Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
|
Сравниваемые сведения/параметры |
Сведения из материалов регистрационной документации (регистрационное удостоверение ФСР 2007/01029 от 08.07.2016) |
Образцы выявленного медицинского изделия |
|
Экспертиза N 1
| ||
|
Санитарно-химические показатели ГОСТ 31870-2012 |
Содержание цинка 1,000 мг/л |
4,024-4,709 мг/л |
|
Экспертиза N 2
| ||
|
Санитарно-химические показатели ГОСТ 31870-2012 |
Содержание цинка 1,000 мг/л |
3,543-3,589 мг/л 3,455-3,780 мг/л |
|
Маркировка по ГОСТ Р 50444 |
На спринцовку оттиском гравировки на оснастке или маркировочной краской наносят: - номер изделия, - тип изделия |
На образцах нанесено - "7" Тип изделия на спринцовке не указ# |
|
<< Назад |
||
|
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 апреля 2019 г. N 01И-970/19 "О недоброкачественном... |