Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.04.2019 N 01И-974/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение NN ФСЗ 2011/10987 от 03.11.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование производителя/дистрибьютера	"МедЭйм ЛЛС", США MedAim LLC, USA	MARLIN disposable medical supplies
Маркировка	Групповая упаковка (при наличии) должна содержать, в том числе: - предупреждение о необходимости проверки целостности каждой потребительской упаковки перед употреблением или соответствующий символ; - информацию о погрузке/разгрузке, хранении и транспортировании; - если необходимо, слова: "тонкостенные" или "сверхтонкостенные".	Отсутствуют.
Обозначение размеры	Категория трубки иглы.	Отсутствует.
Упаковка	Шприцы по 200-400 штук (индивидуальных упаковок) упаковывают в мешки полимерные и укладывают в ящики из гофрированного картона.	Образцы в индивидуальных упаковках уложены по 100 шт. в картонную коробку.