Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.04.2019 N 01И-977/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09745 от 26.05.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Маркировка	На внутренней коробке указывается: та же информация, что и на индивидуальной блистерной, но дополнительно количество штук в данной упаковке.	Номера стандартов ISO и сведения о необходимости уничтожить после однократного применения не указаны.
	Трубка должно быть обозначена номинальным внешним диаметром, выраженным в миллиметрах (то есть обозначен метрический размер), и его категорий, то есть нормально-, тонко-, или экстратонкостенная.	Отсутствует обозначение номинального внешнего диаметра, выраженного в миллиметрах. Согласно маркировке, размер изделия 18G X 90 mm.