Письмо Департамента налоговой и таможенно-тарифной политики Минфина России от 10 апреля 2019 г. N 03-07-11/25268 О применении НДС в отношении клинических исследований лекарственных средств

Письмо Департамента налоговой и таможенно-тарифной политики Минфина России от 10 апреля 2019 г. N 03-07-11/25268

Вопрос: ООО является коммерческой организацией, осуществляющей медицинскую деятельность. Основным видом деятельности по Общероссийскому классификатору видов экономической деятельности является:

- 86.10 Деятельность больничных организаций.

В качестве дополнительных видов деятельности организацией заявлены следующие виды деятельности:

- 21.1 Производство фармацевтических субстанций

- 32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования

- 33.13 Ремонт электронного и оптического оборудования

- 46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

- 47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

- 47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

- 47.75 Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах

- 52.10.9 Хранение и складирование прочих грузов

- 68.3 Операции с недвижимым имуществом за вознаграждение или на договорной основе

- 85.23 Подготовка кадров высшей квалификации

- 85.42 Образование профессиональное дополнительное

- 85.42.9 Деятельность по дополнительному профессиональному образованию прочая, не включенная в другие группировки

- 86.90.9 Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки.

В связи с вышеизложенным, просим ответить на следующие вопросы:

1. Относятся ли клинические исследования, предусмотренные договором на проведение клинического исследования лекарственного средства, заключенным с российской/иностранной организацией к научно-исследовательским работам?

2. Освобождаются ли клинические исследования, указанные в п. 1, от налога на добавленную стоимость на основании п. 16 ч. 3 ст. 149 НК?

Ответ: В связи с письмом по вопросу применения налога на добавленную стоимость в отношении клинических исследований лекарственных средств Департамент налоговой и таможенно-тарифной политики сообщает следующее.

Согласно подпункту 16.1 пункта 3 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) от налогообложения налогом на добавленную стоимость освобождается выполнение организациями научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ, относящихся к созданию новых продукции и технологий или к усовершенствованию производимой продукции и технологий, если в состав научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ включаются следующие виды деятельности.

По мнению Департамента науки и технологий Минобрнауки России, изложенному в письме от 3 мая 2018 г. N 14-999, направленному в адрес Минфина России, услуги по проведению клинических исследований лекарственных средств возможно отнести к выполнению научно-исследовательских работ.

Таким образом, в отношении клинических исследований лекарственных средств могут применяться положения подпункта 16.1 пункта 3 статьи 149 Кодекса об освобождении данных операций от налогообложения налогом на добавленную стоимость.

Одновременно сообщается, что настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является нормативным правовым актом. В соответствии с письмом Минфина России от 7 августа 2007 г. N 03-02-07/2-138 направляемое письмо имеет информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует руководствоваться нормами законодательства о налогах и сборах в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.

Заместитель директора Департамента

Н.А. Кузьмина