Письмо Департамента налоговой и таможенной политики Минфина России от 12 апреля 2019 г. N 03-07-11/26121 О применении НДС при реализации на территории РФ медицинского товара, не подлежащего государственной регистрации

Письмо Департамента налоговой и таможенной политики Минфина России от 12 апреля 2019 г. N 03-07-11/26121

Вопрос: ООО (далее по тексту - "Общество") обращается с просьбой получения официального ответа на вопрос о применении льготной ставки НДС при реализации индивидуальных медицинских изделий (кап).

Общество имеет лицензию на производство медицинских изделий.

Основной вид деятельности Общества - производство и продажа индивидуальных ортодонтических конструкций (пластиковых кап), изделий из прозрачного пластика для исправления прикуса (код 22.29.29. по ОКПД2).

Пластиковые капы изготавливаются для исправления прикуса конкретного пациента по индивидуальным слепкам зубов.

Все изделия производятся Обществом из медицинского пластика, имеющего необходимые медицинские сертификаты и удостоверения. Данное сырье облагается при ввозе в РФ и реализации на территории РФ по льготной ставке НДС 10%.

Производимые Обществом индивидуальные ортодонтические изделия соответствуют критериям медицинских изделий, указанным в п. 1, 2, 5 статьи 38 ФЗ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а также соответствуют номенклатурной классификации медицинских изделий, утверждённой Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий".

В соответствии с Приложением 1 к вышеуказанному Приказу Номенклатурная классификация медицинских изделий формируется в электронном виде по группам и подгруппам медицинских изделий и размещается в электронном виде на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", http://www.roszdravnadzor.ru/services/mi_reesetr.

В номенклатурной классификации на сайте Росздравнадзора указаны следующие медицинские изделия:

"236400 Система ортодонтическая сменная, серия переформированных зубных аппаратов и позиционеров, заменяемых каждые 2 недели, изготовленных для воздействия на форму и/или функцию челюстно-лицевой системы. Обычно, это индивидуально изготавливаемые и моделируемые на компьютере модели на основе оттисков полости рта, с последующей консультацией ортодонта. Изделие одноразового применения производится из прозрачного плотного пластика."

Руководствуясь вышеуказанными нормативными документами, производимые Обществом медицинские изделия (капы) являются индивидуальными медицинскими изделиями с кодом 236400.

Согласно Налоговому кодексу организации, производящие медицинские изделия, могут применить освобождение от налогообложения НДС в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 НК РФ, по Перечню, утверждаемому Правительством РФ (Постановление Правительства РФ N 1042 от 30.09.2015 г.).

Наши изделия в данный Перечень на сегодняшний момент не входят.

Согласно подпункту 4 пункта 2 статьи 164 НК РФ облагаются по ставке 10% медицинские изделия, за исключением медицинских изделий, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса.

Коды видов продукции, перечисленных в подпункте 4 пункта 2 статьи 164 НК РФ, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности, а также Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности, определяются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ N 688 от 15.09.2008 утвержден перечень кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их реализации;

В Перечень кодов медицинских товаров (коды ОКПД2), облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их реализации, включены: 22.29.29. изделия пластмассовые прочие.

Вместе с тем, в пункте 4 пункта 2 статьи 164 НК РФ также указано, что: "Положения настоящего абзаца применяются при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или до 31 декабря 2021 года регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации (подпункт 4) пункта 2 статьи 164 НК РФ)".

Однако согласно п. 5 ст. 38 Закона N 323-ФЗ и абз. 2 п. 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (ред. от 17.10.2013) "Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, государственной регистрации не подлежат".

Учитывая вышеизложенное, просим дать разъяснение:

1. Вправе ли наша организация применять при реализации ею вышеуказанных индивидуальных медицинских изделий (кап) ставку НДС 10% при производстве и реализации их на внутреннем рынке?

2. Какие документы организации необходимо иметь для применения (подтверждения) ставки НДС 10% при реализации индивидуальных медицинских изделий при отсутствии регистрационного удостоверения медицинского изделия?

Ответ: В связи с письмом по вопросу применения налога на добавленную стоимость при реализации на территории Российской Федерации медицинского товара, не подлежащего государственной регистрации, Департамент налоговой и таможенной политики сообщает следующее.

В соответствии с абзацем вторым подпункта 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса, подлежат налогообложению налогом на добавленную стоимость по ставке в размере 10 процентов. Данная ставка налога на добавленную стоимость применяется при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или до 31 декабря 2021 года регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Перечень кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688.

Таким образом, налоговая ставка в размере 10 процентов в отношении реализуемого медицинского товара применяется только при наличии регистрационных удостоверений на данный товар, а также при условии включения кода данного товара в соответствующий перечень.

Одновременно сообщается, что настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является нормативным правовым актом. В соответствии с письмом Минфина России от 7 августа 2007 г. N 03-02-07/2-138 направляемое письмо имеет информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует руководствоваться нормами законодательства о налогах и сборах в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.

Заместитель директора Департамента

Н.А. Кузьмина