Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.04.2019 N 01И-982/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение ФСР 2010/08444 от 07.07.2014, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия медицинского изделия	Бандаж для верхней конечности универсальный	Бандаж для верхней конечности универсальный (детский)
Тип/модель медицинского изделия	Бандаж для верхней конечности универсальный	Бандаж для верхней конечности универсальный (детский).
Гарантийный срок хранения	1 год при соблюдении условий хранения 2 по ГОСТ 15150	Отсутствует
Окружность запястья	от 14 до 23 см.	15-17 см
Застежка	Имеется застежка "Велкро"	Образцы N 1-5: образцы имеют по две застёжки типа "Велкро"
Маркировка	В каждую потребительскую упаковку должен быть вложен ярлык (ярлык может быть совмещен с этикеткой), который должен содержать следующие данные: Наименование изделия, его тип и размер;	Образцы N 1-5: отсутствует полное наименование
Упаковка	должны быть уложены в коробки из картона коробчатого ГОСТ 7933	Вложенные этикетки (и ярлыки) в потребительской упаковке отсутствуют

Фотоизображения выявленного медицинского изделия

Фото 1.	Фото 2.