Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.04.2019 N 01И-988/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09783 от 24.05.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия	Ланцет	Ланцет безопасный
Тип/размер	Ланцет 2,2 мм (игла 21 G) для капиллярного забора крови N 100 (оранжевый)	Ланцет безопасный, 21 gange needle, 2.2 mm depth Цвет корпуса - синий
Конфигурация
Срок годности	3 года	5 года
Индивидуальная потребительская упаковка	Должно быть нанесено: - надпись "Апирогенно"; - надпись "Нетоксично";	Отсутствует
Потребительская тара	условный знак "Н" или надпись "Нержавеющая сталь" (для инструментов из коррозионно-стойкой стали), "Ti" или "Титан" (для инструментов из титановых сплавов);	Отсутствует
Ланцеты(ДхШхВ), мм	(200,5) х (12,50,2) = (550,5).	А - (40,23x14,80x9,25); В - (40,39x 14,75x9,27); С - (40,28x14,74x9,28); D - (40,27x14,85x9,27); F - (40,27x14,74x9,31) мм.

Фотоизображения выявленного медицинского изделия